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Comparação prospectiva do benefício imunológico da colectomia laparoscópica

28 de agosto de 2008 atualizado por: Samsung Medical Center

Estudo comparativo prospectivo do benefício imunológico entre colectomia laparoscópica e colectomia aberta

Este estudo teve como objetivo esclarecer a existência de benefício imunológico da cirurgia laparoscópica de câncer de cólon em comparação com a cirurgia de cólon aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Imunidade

Descrição detalhada

Pacientes com estágio clínico Ⅲ de cólon esquerdo e câncer retal superior foram designados prospectivamente para se submeter a LC (n=35) ou OC (n=39). Fatores relacionados à imunidade celular do hospedeiro (contagem total de linfócitos, linfócitos CD4, linfócitos CD8, razão CD4/CD8, expressão de HLA-DR em monócitos (mHLA-DR)) foram examinados no pré-operatório, no 1º dia de operação (POD1) e o 5º dia de operação (POD5).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia
    - Samsung Medical Center, Department of surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coorte hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

Biópsia comprovada de câncer de cólon
Suspeita pré-operatória de câncer de cólon em estágio clínico III
Lesão localizada Cólon descendente, cólon sigmóide e câncer retal superior

Critério de exclusão:

Não foi possível realizar a ressecção curativa
Obstrução intestinal, perfuração, abscesso intra-abdominal
Doença médica grave
imunopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
OC Ressecção colorretal aberta
CL Ressecção colorretal laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Fatores imunológicos Prazo: pós OP 5º dia	pós OP 5º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Complicações pós-operatórias Prazo: POD 7 dias	POD 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

Cadeira de estudo: Woo Yong Lee, MD,PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)