肥満成人における閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群の治療のための VI-0521 の研究

包含基準:

• 30 歳から 65 歳までの肥満の成人。
• 出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用している必要があります。
• BMI が 30 から 40 kg/m2 の間 (包括的);
• -無呼吸/低呼吸指数（AHI）が15以上のOSA症候群の診断;
• CPAP治療に応じたくない、または従うことができない;

除外基準:

• -フェンテルミンまたはトピラメートに対する既知のアレルギーまたは過敏症;
• OSA症候群以外の睡眠障害;
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性;
• -NYHA機能クラスIIIまたはIVに対応する不安定狭心症または心不全の存在;
• -過去1年以内の心筋梗塞または冠動脈血行再建術の病歴;脳卒中の病歴;
• -心電図に臨床的に重大な異常がある;
• -処方中枢神経刺激薬の使用;
• 胆嚢摘出術によって治療されない限り、胆嚢炎または胆石症の病歴;
• 緑内障の病歴、または眼圧上昇を治療するための薬物の過去または現在の使用;
• 過去 3 か月以内に 5 kg を超える体重の増加または減少、非常に低カロリーの食事の使用、または正式な減量プログラム (調査またはその他) への参加。
• 以前の肥満手術;
• 交替勤務者または概日リズム障害のある被験者。
• プロのドライバーまたは商用パイロット;
• 腎結石の病歴;
• 一生に一度以上の大うつ病のエピソード;
• -双極性障害、強迫性障害、境界性人格障害、精神病性うつ病、統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の精神病性障害の病歴;精神科入院歴;
• -発作障害の病歴; -抗けいれん薬（割り当てられた治験薬以外）の同時使用;