VI-0521 治疗肥胖成人阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征的研究

纳入标准：

• 30-65岁（含）的肥胖成人；
• 有生育能力的妇女必须采取适当的避孕措施；
• BMI在30至40公斤/平方米之间（含）；
• 呼吸暂停/呼吸不足指数 (AHI) 为 15 或更高的 OSA 综合征诊断；
• 不愿意或不能遵守 CPAP 治疗；

排除标准：

• 已知对芬特明或托吡酯过敏或超敏反应；
• OSA 综合征以外的睡眠障碍；
• 怀孕、哺乳或打算在研究期间怀孕的女性；
• 存在与 NYHA 功能分级 III 或 IV 相对应的不稳定型心绞痛或心力衰竭；
• 过去一年内有心肌梗死或冠状动脉血运重建史；任何中风病史；
• 心电图存在任何有临床意义的异常；
• 使用任何处方中枢神经系统兴奋剂；
• 除非通过胆囊切除术治疗，否则有胆囊炎或胆石症病史；
• 青光眼病史或任何过去或现在使用药物治疗眼内压升高；
• 在过去 3 个月内体重增加或减少超过 5 公斤、使用极低热量饮食或参加正式的减肥计划（研究性或其他）；
• 先前的减肥手术；
• 轮班工人或任何有昼夜节律障碍的受试者；
• 专业司机或商业飞行员；
• 肾结石病史；
• 一生中不止一次严重抑郁症发作；
• 双相情感障碍、强迫症、边缘性人格障碍、精神病性抑郁症、精神分裂症、分裂情感障碍或任何其他精神病的病史；任何精神病住院史；
• 癫痫病史；同时使用任何抗惊厥药物（分配的研究药物除外）；