비만 성인의 폐쇄성 수면무호흡증/호흡곤란증후군의 치료를 위한 VI-0521의 연구

포함 기준:

• 비만 성인 30 - 65세(포함);
• 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• BMI 30~40kg/m2(포함);
• 무호흡/저호흡 지수(AHI)가 15 이상인 OSA 증후군의 진단;
• CPAP 치료를 따르지 않거나 따르지 못하는 경우

제외 기준:

• 펜터민 또는 토피라메이트에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성;
• OSA 증후군 이외의 수면 장애;
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성;
• NYHA 기능 등급 III 또는 IV에 해당하는 불안정 협심증 또는 심부전의 존재;
• 지난 1년 이내에 심근경색 또는 관상동맥재관류술의 병력; 뇌졸중 병력;
• 심전도에서 임상적으로 유의한 이상 유무;
• 처방된 CNS 자극제의 사용;
• 담낭절제술로 치료하지 않는 담낭염 또는 담석증의 병력;
• 녹내장 병력 또는 증가된 안압을 치료하기 위한 약물의 과거 또는 현재 사용;
• 5kg 이상의 체중 증가 또는 감소, 초저칼로리 식단 사용 또는 지난 3개월 이내에 공식적인 체중 감량 프로그램(조사 또는 기타) 참여
• 이전의 비만 수술;
• 교대 근무자 또는 일주기 리듬 장애가 있는 피험자
• 전문 운전사 또는 상용 조종사
• 신장결석의 병력;
• 한 번 이상의 주요 우울증 에피소드;
• 양극성 장애, 강박 장애, 경계선 성격 장애, 정신병적 우울증, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 정신병적 장애의 병력; 정신과 입원 이력;
• 발작 장애의 병력; 임의의 항경련 약물의 동시 사용(할당된 연구 약물 제외);