末期腎疾患における副甲状腺切除術
2020年8月2日 更新者：Dr. Angela Yee-Moon Wang、The University of Hong Kong
末期腎疾患患者における心血管石灰化の遅延における副甲状腺全摘術の有効性を評価するためのパイロット研究
維持透析を受けている末期腎臓病患者において、副甲状腺全摘術が心血管の石灰化を遅らせ、骨密度を改善し、心肥大と動脈硬化を軽減するという仮説を検証する。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患患者における続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）は、さまざまなメカニズムを介して心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に寄与します。
制御されていない副甲状腺機能亢進症は左心室肥大と関連しており、心臓間質性線維症や拡張機能障害の発症に関与していると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期の血液透析または腹膜透析治療を受けており、インタクト副甲状腺ホルモン（iPTH）レベルが500pg/mlを超える上昇が2回以上ある末期腎疾患患者。
- 超音波画像診断または放射性同位元素スキャンによって特定された副甲状腺結節性過形成またはびまん性過形成を有する患者。
- 研究に対してインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 重篤な背景の心臓弁膜症を有する患者
- 全身麻酔が適応できない患者さん
- 最近2か月以内に急性心筋梗塞を発症した患者
- 全身状態が悪い患者
- 1年以内に生体腎移植の予定がある患者
- 副甲状腺切除術の既往歴のある患者
- カルシフィラキシ症患者
- 潜在的な活動性悪性腫瘍を有する患者
- MRI禁忌の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
前腕自家移植を伴う外科的副甲状腺全摘術
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前腕自家移植を伴う副甲状腺全摘術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管および弁膜のカルシウムスコアの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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大動脈の脈波速度の変化、
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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左心室の質量、容積、および機能の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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生活の質スコアの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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iPTHの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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血清カルシウムとリン酸塩の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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アルカリホスファターゼの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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握力の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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主観的な全体的評価の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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血清アルブミンの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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炎症マーカーの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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HOMA指数の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela YM Wang, MD, PhD、Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月2日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。