Parathyroïdectomie dans l'insuffisance rénale terminale
2 août 2020 mis à jour par: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de la parathyroïdectomie totale pour retarder la calcification cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Tester l'hypothèse selon laquelle la parathyroïdectomie totale retarde la calcification cardiovasculaire, améliore la densité minérale osseuse, réduit l'hypertrophie cardiaque et la raideur artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires par différents mécanismes.
L'hyperparathyroïdie incontrôlée est associée à l'hypertrophie ventriculaire gauche et a été impliquée dans le développement de la fibrose interstitielle cardiaque et du dysfonctionnement diastolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale à long terme, avec des taux élevés d'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) > 500 pg/ml à deux reprises ou plus.
- Patients présentant une hyperplasie parathyroïdienne nodulaire ou diffuse identifiée par échographie ou radio-isotope.
- Les patients qui donnent leur consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une cardiopathie valvulaire importante
- Patients inaptes à l'anesthésie générale
- Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde au cours des deux derniers mois
- Patients en mauvais état général
- Patients ayant des plans pour une greffe de rein liée à la vie dans un délai d'un an
- Patients ayant des antécédents de parathyroïdectomie
- Patients souffrant de calciphylaxie
- Patients avec une malignité active sous-jacente
- Patients avec contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
parathyroïdectomie totale chirurgicale avec autogreffe d'avant-bras
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parathyroïdectomie totale avec autogreffe d'avant-bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des scores de calcium vasculaire et valvulaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la densité minérale osseuse
Délai: 12 mois
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12 mois
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modification de la vitesse de l'onde de pouls aortique,
Délai: 12 mois
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12 mois
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modification de la masse, du volume et de la fonction du ventricule gauche
Délai: 12 mois
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12 mois
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changements dans les scores de qualité de vie
Délai: 12 mois
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12 mois
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changements dans l'iPTH
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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changements dans le calcium sérique et le phosphate
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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modifications de la phosphatase alcaline
Délai: 6 et 12 mois
|
6 et 12 mois
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changements dans la force de la poignée
Délai: 12 mois
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12 mois
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changements dans l'évaluation globale subjective
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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changements dans l'albumine sérique
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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modifications du marqueur inflammatoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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évolution de l'indice HOMA
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2008
Première publication (Estimation)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A111-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .