Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paratyreoidektomi vid njursjukdom i slutstadiet

2 augusti 2020 uppdaterad av: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong

En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av total paratyreoidektomi vid retardering av kardiovaskulär förkalkning hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

För att testa hypotesen att total paratyreoidektomi fördröjer kardiovaskulär förkalkning, förbättrar benmineraldensitet, minskar hjärthypertrofi och arteriell stelning hos patienter med njursjukdom i slutstadiet på underhållsdialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundär hyperparatyreos (SHPT) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet bidrar till ökad kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet via olika mekanismer. Okontrollerad hyperparatyreos är associerad med vänsterkammarhypertrofi och har varit inblandad i utvecklingen av hjärt interstitiell fibros och diastolisk dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet som får antingen långtidsbehandling med hemodialys eller peritonealdialys, med förhöjda nivåer av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH) > 500 pg/ml vid två eller flera tillfällen.
  • Patienter med paratyreoidea nodulär eller diffus hyperplasi identifierad med ultraljudsundersökning eller radioisotopskanning.
  • Patienter som ger informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant bakgrundsvalvulär hjärtsjukdom
  • Patienter som är olämpliga för generell anestesi
  • Patienter med akut hjärtinfarkt under de senaste två månaderna
  • Patienter med dåligt allmäntillstånd
  • Patienter med planer på levande njurtransplantation inom 1 år
  • Patienter med tidigare parathyreoidektomi
  • Patienter med kalcifylax
  • Patienter med underliggande aktiv malignitet
  • Patienter med kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
kirurgisk total paratyreoidektomi med autografting av underarmen
Procedur: paratyreoidektomi
total paratyreoidektomi med autografting av underarmen
Andra namn:
  • total paratyreoidektomi med autografting av underarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vaskulära och valvulära kalciumpoäng
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändring i aorta pulsvågshastighet,
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändring i vänster ventrikulär massa, volym och funktion
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändringar i livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändringar i iPTH
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förändringar i serumkalcium och fosfat
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förändringar i alkaliskt fosfatas
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förändringar i handgreppsstyrkan
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändringar i subjektiv global bedömning
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förändringar i serumalbumin
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
förändringar i inflammatorisk markör
Tidsram: 12 månader
12 månader
förändringar i HOMA-index
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A111-102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdom i slutskedet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera