Lisäkilpirauhasen poisto munuaissairauden loppuvaiheessa
sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
Pilottitutkimus täyden lisäkilpirauhasen poiston tehon arvioimiseksi sydän- ja verisuonitautien kalkkeutumisen hidastamisessa loppuvaiheen munuaissairauspotilailla
Testaa hypoteesia, jonka mukaan täydellinen lisäkilpirauhasen poisto hidastaa kardiovaskulaarista kalkkeutumista, parantaa luun mineraalitiheyttä, vähentää sydämen liikakasvua ja valtimoiden jäykkyyttä loppuvaiheen munuaissairauspotilailla ylläpitodialyysihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijainen hyperparatyreoosi (SHPT) potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, lisää kardiovaskulaarista sairastuvuutta ja kuolleisuutta erilaisten mekanismien kautta.
Hallitsematon hyperparatyreoosi liittyy vasemman kammion hypertrofiaan, ja se on osallisena sydämen interstitiaalisen fibroosin ja diastolisen toimintahäiriön kehittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka saavat joko pitkäaikaista hemodialyysihoitoa tai peritoneaalidialyysihoitoa ja joiden intaktin lisäkilpirauhashormonin (iPTH) tasot ovat yli 500 pg/ml kahdessa tai useammassa yhteydessä.
- Potilaat, joilla on lisäkilpirauhasen nodulaarinen tai diffuusi hyperplasia, joka on tunnistettu ultraäänikuvauksella tai radioisotooppiskannauksella.
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä taustaläppäsairaus
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti viimeisen kahden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on huono yleiskunto
- Potilaat, jotka suunnittelevat elämiseen liittyvää munuaisensiirtoa 1 vuoden sisällä
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty lisäkilpirauhasen poisto
- Potilaat, joilla on kalsifylaksia
- Potilaat, joilla on taustalla aktiivinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
kirurginen täydellinen lisäkilpirauhasen poisto kyynärvarren autograftiolla
|
täydellinen lisäkilpirauhasen poisto kyynärvarren autograftilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verisuonten ja läppien kalsiumpisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
muutos aortan pulssiaallon nopeudessa,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
vasemman kammion massan, tilavuuden ja toiminnan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
muutokset iPTH:ssa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
seerumin kalsiumin ja fosfaatin muutokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
muutokset alkalisessa fosfataasissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
muutoksia kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
muutokset subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
muutokset seerumin albumiinissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
muutoksia tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
muutokset HOMA-indeksissä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A111-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .