Parathyreoidektomi i slutstadiet af nyresygdom
2. august 2020 opdateret af: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
En pilotundersøgelse til evaluering af effektiviteten af total parathyreoidektomi ved retardering af kardiovaskulær forkalkning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet
For at teste hypotesen om, at total parathyreoidektomi forsinker kardiovaskulær forkalkning, forbedrer knoglemineraltæthed, reducerer hjertehypertrofi og arteriel stivning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i vedligeholdelsesdialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundær hyperparathyroidisme (SHPT) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet bidrager til øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed via forskellige mekanismer.
Ukontrolleret hyperparathyroidisme er forbundet med venstre ventrikulær hypertrofi og har været impliceret i udviklingen af hjerte interstitiel fibrose og diastolisk dysfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager enten langvarig hæmodialyse- eller peritonealdialysebehandling, med forhøjede niveauer af intakt parathyroidhormon (iPTH) > 500 pg/ml ved to eller flere lejligheder.
- Patienter med parathyroid nodulær eller diffus hyperplasi identificeret ved ultralydsbilleddannelse eller radioisotopscanning.
- Patienter, der giver informeret samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig hjerteklapsygdom i baggrunden
- Patienter, der er uegnede til generel anæstesi
- Patienter med akut myokardieinfarkt inden for de seneste to måneder
- Patienter med dårlig almentilstand
- Patienter med planer om levende relateret nyretransplantation inden for 1 år
- Patienter med tidligere parathyreoidektomi
- Patienter med calciphylaxis
- Patienter med underliggende aktiv malignitet
- Patienter med kontraindikation for MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
kirurgisk total parathyreoidektomi med autografting af underarm
|
total parathyreoidektomi med autografting af underarm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vaskulær og valvulær calciumscore
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændring i aorta pulsbølgehastighed,
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændring i venstre ventrikels masse, volumen og funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændringer i livskvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændringer i iPTH
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
ændringer i serum calcium og fosfat
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
ændringer i alkalisk fosfatase
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
ændringer i håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændringer i subjektiv global vurdering
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
ændringer i serumalbumin
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
ændringer i inflammatorisk markør
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
ændringer i HOMA-indekset
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2008
Først opslået (Skøn)
3. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A111-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .