Paratiroidectomia nella malattia renale allo stadio terminale
2 agosto 2020 aggiornato da: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
Uno studio pilota per valutare l'efficacia della paratiroidectomia totale nel ritardare la calcificazione cardiovascolare nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Testare l'ipotesi che la paratiroidectomia totale ritarda la calcificazione cardiovascolare, migliora la densità minerale ossea, riduce l'ipertrofia cardiaca e l'irrigidimento arterioso nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi di mantenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperparatiroidismo secondario (SHPT) nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale contribuisce ad aumentare la morbilità e la mortalità cardiovascolare attraverso diversi meccanismi.
L'iperparatiroidismo incontrollato è associato all'ipertrofia ventricolare sinistra ed è stato implicato nello sviluppo della fibrosi interstiziale cardiaca e della disfunzione diastolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi a lungo termine o di dialisi peritoneale, con livelli elevati di ormone paratiroideo intatto (iPTH) > 500 pg/ml in due o più occasioni.
- Pazienti con iperplasia paratiroidea nodulare o diffusa identificata mediante ecografia o scintigrafia con radioisotopi.
- Pazienti che forniscono il consenso informato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con significativa cardiopatia valvolare di fondo
- Pazienti non idonei per l'anestesia generale
- Pazienti con infarto miocardico acuto negli ultimi due mesi
- Pazienti con cattive condizioni generali
- Pazienti con piani per trapianto di rene correlato da vivente entro 1 anno
- Pazienti con precedente storia di paratiroidectomia
- Pazienti con calcifilassi
- Pazienti con neoplasia attiva sottostante
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
paratiroidectomia totale chirurgica con autoinnesto dell'avambraccio
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paratiroidectomia totale con autoinnesto dell'avambraccio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei punteggi del calcio vascolare e valvolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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variazione della velocità dell'onda del polso aortico,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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variazione della massa, del volume e della funzione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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cambiamenti nei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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cambiamenti nell'iPTH
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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cambiamenti nel siero di calcio e fosfato
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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alterazioni della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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cambiamenti nella forza della presa
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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cambiamenti nella valutazione globale soggettiva
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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alterazioni dell'albumina sierica
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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alterazioni del marker infiammatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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cambiamenti nell'indice HOMA
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A111-102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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