Паратиреоидэктомия при терминальной стадии почечной недостаточности
2 августа 2020 г. обновлено: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
Пилотное исследование по оценке эффективности тотальной паратиреоидэктомии в замедлении сердечно-сосудистой кальцификации у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Проверить гипотезу о том, что тотальная паратиреоидэктомия замедляет кальцификацию сердечно-сосудистой системы, улучшает минеральную плотность костей, уменьшает гипертрофию сердца и жесткость артерий у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на поддерживающем диализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности способствует увеличению сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности посредством различных механизмов.
Неконтролируемый гиперпаратиреоз связан с гипертрофией левого желудочка и вовлечен в развитие кардиального интерстициального фиброза и диастолической дисфункции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие лечение длительным гемодиализом или перитонеальным диализом, с повышенным уровнем интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) > 500 пг/мл в двух или более случаях.
- Пациенты с узловой или диффузной гиперплазией паращитовидных желез, выявленной при ультразвуковом исследовании или радиоизотопном сканировании.
- Пациенты, давшие информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительными фоновыми клапанными пороками сердца
- Пациенты, которым противопоказана общая анестезия
- Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение последних двух месяцев
- Больные с плохим общим состоянием
- Пациенты с планами трансплантации родственной почки в течение 1 года
- Пациенты с предшествующей паратиреоидэктомией в анамнезе
- Пациенты с кальцифилаксией
- Пациенты с фоновым активным злокачественным новообразованием
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
хирургическая тотальная паратиреоидэктомия с аутотрансплантацией предплечья
|
тотальная паратиреоидэктомия с аутотрансплантацией предплечья
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сосудистых и клапанных показателей кальция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение минеральной плотности костей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменение скорости пульсовой волны в аорте,
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменение массы, объема и функции левого желудочка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменения показателей качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменения в иПТГ
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
изменения сывороточного кальция и фосфата
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
изменения щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
изменение силы хвата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменения субъективной глобальной оценки
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
изменение сывороточного альбумина
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
изменение воспалительного маркера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
изменения в индексе HOMA
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A111-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .