Paratireoidectomia na Doença Renal Terminal
2 de agosto de 2020 atualizado por: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
Um estudo piloto para avaliar a eficácia da paratireoidectomia total em retardar a calcificação cardiovascular em pacientes com doença renal terminal
Testar a hipótese de que a paratireoidectomia total retarda a calcificação cardiovascular, melhora a densidade mineral óssea, reduz a hipertrofia cardíaca e o enrijecimento arterial em pacientes com doença renal terminal em diálise de manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hiperparatireoidismo secundário (SHPT) em pacientes com doença renal terminal contribui para o aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular por meio de diferentes mecanismos.
O hiperparatireoidismo descontrolado está associado à hipertrofia ventricular esquerda e tem sido implicado no desenvolvimento de fibrose intersticial cardíaca e disfunção diastólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal terminal recebendo hemodiálise de longo prazo ou tratamento de diálise peritoneal, com níveis elevados de hormônio da paratireoide intacto (iPTH) > 500pg/ml em duas ou mais ocasiões.
- Pacientes com hiperplasia nodular ou difusa da paratireoide identificada por ultrassonografia ou varredura com radioisótopos.
- Pacientes que fornecem consentimento informado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca valvular de fundo significativa
- Pacientes inaptos para anestesia geral
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio nos últimos dois meses
- Pacientes com mau estado geral
- Pacientes com planos de transplante renal em vida dentro de 1 ano
- Pacientes com história prévia de paratireoidectomia
- Pacientes com calcifilaxia
- Pacientes com malignidade ativa subjacente
- Pacientes com contraindicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
paratireoidectomia total cirúrgica com autoenxerto no antebraço
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paratireoidectomia total com autoenxerto no antebraço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos escores de cálcio vascular e valvular
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na densidade mineral óssea
Prazo: 12 meses
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12 meses
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mudança na velocidade da onda de pulso aórtico,
Prazo: 12 meses
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12 meses
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alteração na massa, volume e função do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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mudanças nos escores de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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mudanças no iPTH
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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alterações no cálcio e fosfato séricos
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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alterações na fosfatase alcalina
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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mudanças na força de preensão manual
Prazo: 12 meses
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12 meses
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mudanças na avaliação global subjetiva
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
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alterações na albumina sérica
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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alterações no marcador inflamatório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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mudanças no índice HOMA
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A111-102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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