终末期肾病甲状旁腺切除术
2020年8月2日 更新者：Dr. Angela Yee-Moon Wang、The University of Hong Kong
评估全甲状旁腺切除术在延缓终末期肾病患者心血管钙化中疗效的初步研究
检验全甲状旁腺切除术可延缓维持性透析终末期肾病患者的心血管钙化、提高骨矿物质密度、减少心脏肥大和动脉硬化的假设。
研究概览
详细说明
终末期肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT) 通过不同机制导致心血管发病率和死亡率增加。
不受控制的甲状旁腺功能亢进症与左心室肥大有关，并与心脏间质纤维化和舒张功能障碍的发展有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受长期血液透析或腹膜透析治疗且完整甲状旁腺激素 (iPTH) 水平升高 > 500pg/ml 两次或更多次的终末期肾病患者。
- 通过超声成像或放射性同位素扫描确定的甲状旁腺结节性或弥漫性增生患者。
- 为研究提供知情同意的患者。
排除标准：
- 患有严重背景瓣膜性心脏病的患者
- 不适合全身麻醉的患者
- 近两个月内急性心肌梗死患者
- 一般情况较差的患者
- 1年内有活体肾移植计划的患者
- 有甲状旁腺切除术病史的患者
- 钙化防御患者
- 患有潜在活动性恶性肿瘤的患者
- 有 MRI 禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
前臂自体移植手术全甲状旁腺切除术
|
全甲状旁腺切除术联合前臂自体移植
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血管和瓣膜钙化评分的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨矿物质密度的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
主动脉脉搏波速度的变化，
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
左心室质量、体积和功能的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
生活质量评分的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
iPTH 的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
|
血清钙和磷酸盐的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
|
碱性磷酸酶的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
|
握力变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
主观整体评估的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
|
血清白蛋白的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
|
炎症标志物的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
HOMA指数的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela YM Wang, MD, PhD、Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月1日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.