말기 신질환에서의 부갑상선 절제술
2020년 8월 2일 업데이트: Dr. Angela Yee-Moon Wang, The University of Hong Kong
말기 신질환 환자의 심혈관 석회화 지연에 대한 부갑상선절제술의 효용성을 평가하기 위한 파일럿 연구
전체 부갑상선 절제술이 심혈관 석회화를 지연시키고, 골밀도를 개선하고, 유지 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 심장 비대 및 동맥 경직을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
말기 신질환 환자의 이차성 부갑상샘기능항진증(SHPT)은 다양한 메커니즘을 통해 심혈관 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
제어되지 않는 부갑상선기능항진증은 좌심실 비대와 관련이 있으며 심장 간질 섬유증 및 이완기 기능 장애의 발생과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- Queen Mary Hospital, Tung Wah Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2회 이상 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH) 수치가 > 500pg/ml로 상승하여 장기간 혈액 투석 또는 복막 투석 치료를 받고 있는 말기 신질환 환자.
- 초음파 영상 또는 방사성동위원소 스캔으로 확인된 부갑상선 결절성 또는 미만성 비대증 환자.
- 연구에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 판막심장질환의 중대한 배경이 있는 환자
- 전신 마취가 부적합한 환자
- 최근 2개월 이내 급성 심근경색 환자
- 전신상태가 좋지 않은 환자
- 1년 이내 생활관련 신장이식 계획이 있는 환자
- 부갑상선절제술의 과거력이 있는 환자
- 칼시필락시스 환자
- 기저 활동성 악성 종양이 있는 환자
- MRI 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
팔뚝 자가이식을 이용한 외과적 전체 부갑상선 절제술
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팔뚝 자가 이식술을 이용한 전체 부갑상선 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 및 판막 칼슘 점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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대동맥 맥파 속도의 변화,
기간: 12 개월
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12 개월
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좌심실 질량, 부피 및 기능의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질 점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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iPTH의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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혈청 칼슘 및 인산염의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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알칼리성 포스파타아제의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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손잡이 힘의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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주관적 글로벌 평가의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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혈청 알부민의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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염증 마커의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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HOMA 지수의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela YM Wang, MD, PhD, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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