子宮摘出術時の結紮装置を使用した卵管の間質部分への熱拡散
2018年3月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
子宮摘出術時の結紮装置を使用した卵管間質部への熱拡散の評価
一部の患者、特に遺伝子変異と診断された患者は、卵巣がんと卵管がんの発症を防ぐために、子宮を切除せずに卵巣と卵管を切除します。
解剖学的には、卵管は子宮に付着しており、卵巣に向かって伸びています。 卵管組織は、子宮の隅の領域内で発生し、子宮筋壁の約 1 cm を占めています。
この研究の目的は、卵管のみを除去するために使用される技術（子宮を除去しない）が、子宮筋壁に残っているすべての卵管細胞を適切に除去または破壊するかどうかを判断することです.
現在、手術中に卵管を焼いて子宮から切り離すことができる器具が使用されています。 研究者は、この手順が子宮内のすべての卵管細胞を首尾よく破壊するかどうかを知りません. したがって、この 1 ステップの手順と 2 ステップの手順を比較します。 2段階の手順では、卵管を焼いて切断し、続いて子宮の上部で焼灼と呼ばれる追加の焼灼ステップを行います. 研究者は、これらの手順のいずれかまたは両方が、子宮壁の内側に残っている可能性のある卵管細胞を破壊するかどうかを評価します. 卵巣がんまたは卵管がんの将来の発症を防ぐために、卵巣とすべての卵管を切除することが目標であるため、これを決定することは重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性または悪性状態の子宮、子宮頸がんまたは早期卵巣がんのために婦人科サービスによって卵管および卵巣の除去を伴う非緊急子宮全摘出術を受けている女性。
- 患者は、開腹術、全腹腔鏡検査、または腹腔鏡補助膣子宮摘出術のいずれかを受けます
- 患者は21歳以上になります。
除外基準:
- -放射線検査によって術前に、または目視検査によって術中に見られる異常な卵管を有する患者。
- 手術前に卵管がんの疑いがある方
- 以前に骨盤への放射線療法を受けた患者
- ロボット支援手術を受けている患者
- 以前に何らかの卵管手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
患者は、外科医によって診断または定義された特定の適応症のために、卵管と卵巣の除去を伴う子宮全摘出術をすでに受けています。
患者が外科医によって続行するのに適している場合、彼/彼女は LigaSure デバイスを使用して右卵管卵巣摘出術を行います。
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治験責任医師は、子宮全摘出術と両側卵管卵巣摘出術を受ける予定の合計 60 人の患者を登録する予定です。
このプロトコルで比較される 2 つの手法があります。
最初の 30 人の患者は、LigaSure の 1 回の適用で右のチューブが取り除かれます。
LigaSure は、子宮角に隣接する右卵管の最も近位の部分に配置され、卵管を凝固および切断するために使用されます。
次の 30 人の患者は、グループ A と同じ方法でチューブを結紮しますが、卵管が取り除かれると、追加の手順が追加されます。
LigaSure は、子宮の角領域に残っている内側組織を焼灼するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵管と卵巣の除去に日常的に使用されている LigaSure デバイスが、子宮角内の細胞を含む卵管を構成するすべての卵管細胞を破壊するのに有効かどうかを判断する。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。