Rozprzestrzenianie się ciepła w śródmiąższowej części jajowodów za pomocą urządzenia ligazyjnego w czasie histerektomii
Ocena rozprzestrzeniania się ciepła w śródmiąższowej części jajowodów za pomocą ligazy w czasie histerektomii
Niektórym pacjentkom, szczególnie tym ze zdiagnozowaną mutacją genetyczną, zostaną usunięte jajniki i jajowody bez usuwania macicy, aby zapobiec rozwojowi raka jajnika i jajowodu.
Anatomicznie jajowody są przyczepione do macicy i rozciągają się w kierunku jajników. Tkanka jajowodu rozwija się w okolicy rogu macicy i zajmuje około 1 cm ściany mięśnia macicy.
Celem tego badania jest ustalenie, czy technika zastosowana do usunięcia samych jajowodów (bez usuwania macicy) odpowiednio usuwa lub niszczy wszystkie komórki jajowodów, które pozostają w ścianie mięśniowej macicy.
Obecnie podczas operacji wykorzystuje się narzędzie, które wypala jajowód i pozwala na jego odcięcie od macicy. Badacze nie wiedzą, czy ta procedura skutecznie niszczy wszystkie komórki jajowodów w macicy. Dlatego porównamy tę procedurę jednoetapową z procedurą dwuetapową. Dwuetapowa procedura polega na spaleniu i przecięciu jajowodu, po którym następuje dodatkowy etap spalania, zwany kauteryzacją w górnej części macicy. Badacze ocenią, czy jedna lub obie te procedury niszczą komórki jajowodów, które mogą pozostać w ścianie macicy. Jest to ważne, aby ustalić, ponieważ celem jest usunięcie jajników i wszystkich jajowodów, aby zapobiec przyszłemu rozwojowi raka jajnika lub jajowodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane niepilnej całkowitej histerektomii z usunięciem jajowodów i jajników przez służby ginekologiczne z powodu łagodnych lub złośliwych stanów raka macicy, szyjki macicy lub wczesnego raka jajnika.
- Pacjenci zostaną poddani laparotomii, całkowitej laparoskopii lub histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo
- Pacjenci będą mieć 21 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi jajowodami widziani przed operacją w badaniu radiologicznym lub śródoperacyjnie przez oględziny.
- Pacjenci, u których przed operacją podejrzewa się raka jajowodu
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej radioterapię miednicy
- Pacjenci poddawani zabiegom wspomaganym robotem
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej jakąkolwiek operację jajowodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Pacjentki będą już poddawane całkowitej histerektomii z usunięciem jajowodów i jajników z konkretnego wskazania zdiagnozowanego lub określonego przez chirurga.
Jeśli pacjent kwalifikuje się do zabiegu przez chirurga, wykona on prawostronną resekcję jajowodu z użyciem urządzeń LigaSure.
|
Badacze zamierzają zarejestrować łącznie 60 pacjentek planowanych do całkowitej histerektomii i obustronnej resekcji jajowodów.
W tym protokole zostaną porównane dwie techniki.
Pierwszych 30 pacjentów będzie miało usunięty prawy zgłębnik za pomocą jednej aplikacji LigaSure.
LigaSure zostanie umieszczony w najbardziej proksymalnej części prawego jajowodu w sąsiedztwie rogów macicy i zostanie użyty do koagulacji i przecięcia jajowodu.
Kolejnych 30 pacjentek będzie miało jajowody podwiązane w taki sam sposób jak grupa A, jednak po usunięciu jajowodu zostanie dodany dodatkowy krok.
LigaSure zostanie użyty do przyżegania pozostałej przyśrodkowej tkanki w okolicy rogu macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy urządzenie LigaSure, którego rutynowo używaliśmy do usuwania jajowodów i jajników, skutecznie niszczy wszystkie komórki jajowodów, w tym komórki znajdujące się w rogach macicy.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-092
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .