Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozprzestrzenianie się ciepła w śródmiąższowej części jajowodów za pomocą urządzenia ligazyjnego w czasie histerektomii

15 marca 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena rozprzestrzeniania się ciepła w śródmiąższowej części jajowodów za pomocą ligazy w czasie histerektomii

Niektórym pacjentkom, szczególnie tym ze zdiagnozowaną mutacją genetyczną, zostaną usunięte jajniki i jajowody bez usuwania macicy, aby zapobiec rozwojowi raka jajnika i jajowodu.

Anatomicznie jajowody są przyczepione do macicy i rozciągają się w kierunku jajników. Tkanka jajowodu rozwija się w okolicy rogu macicy i zajmuje około 1 cm ściany mięśnia macicy.

Celem tego badania jest ustalenie, czy technika zastosowana do usunięcia samych jajowodów (bez usuwania macicy) odpowiednio usuwa lub niszczy wszystkie komórki jajowodów, które pozostają w ścianie mięśniowej macicy.

Obecnie podczas operacji wykorzystuje się narzędzie, które wypala jajowód i pozwala na jego odcięcie od macicy. Badacze nie wiedzą, czy ta procedura skutecznie niszczy wszystkie komórki jajowodów w macicy. Dlatego porównamy tę procedurę jednoetapową z procedurą dwuetapową. Dwuetapowa procedura polega na spaleniu i przecięciu jajowodu, po którym następuje dodatkowy etap spalania, zwany kauteryzacją w górnej części macicy. Badacze ocenią, czy jedna lub obie te procedury niszczą komórki jajowodów, które mogą pozostać w ścianie macicy. Jest to ważne, aby ustalić, ponieważ celem jest usunięcie jajników i wszystkich jajowodów, aby zapobiec przyszłemu rozwojowi raka jajnika lub jajowodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane niepilnej całkowitej histerektomii z usunięciem jajowodów i jajników przez służby ginekologiczne z powodu łagodnych lub złośliwych stanów raka macicy, szyjki macicy lub wczesnego raka jajnika.
  • Pacjenci zostaną poddani laparotomii, całkowitej laparoskopii lub histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo
  • Pacjenci będą mieć 21 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowymi jajowodami widziani przed operacją w badaniu radiologicznym lub śródoperacyjnie przez oględziny.
  • Pacjenci, u których przed operacją podejrzewa się raka jajowodu
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej radioterapię miednicy
  • Pacjenci poddawani zabiegom wspomaganym robotem
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej jakąkolwiek operację jajowodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjentki będą już poddawane całkowitej histerektomii z usunięciem jajowodów i jajników z konkretnego wskazania zdiagnozowanego lub określonego przez chirurga. Jeśli pacjent kwalifikuje się do zabiegu przez chirurga, wykona on prawostronną resekcję jajowodu z użyciem urządzeń LigaSure.
Urządzenie: System zamykania naczyń LigaSure
Badacze zamierzają zarejestrować łącznie 60 pacjentek planowanych do całkowitej histerektomii i obustronnej resekcji jajowodów. W tym protokole zostaną porównane dwie techniki. Pierwszych 30 pacjentów będzie miało usunięty prawy zgłębnik za pomocą jednej aplikacji LigaSure. LigaSure zostanie umieszczony w najbardziej proksymalnej części prawego jajowodu w sąsiedztwie rogów macicy i zostanie użyty do koagulacji i przecięcia jajowodu. Kolejnych 30 pacjentek będzie miało jajowody podwiązane w taki sam sposób jak grupa A, jednak po usunięciu jajowodu zostanie dodany dodatkowy krok. LigaSure zostanie użyty do przyżegania pozostałej przyśrodkowej tkanki w okolicy rogu macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy urządzenie LigaSure, którego rutynowo używaliśmy do usuwania jajowodów i jajników, skutecznie niszczy wszystkie komórki jajowodów, w tym komórki znajdujące się w rogach macicy.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na System zamykania naczyń LigaSure

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj