- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746018
자궁 절제술 시 결찰 장치를 사용한 나팔관 간질 부분으로의 열 확산
자궁절제술 시 결찰장치를 이용한 나팔관 간질부로의 열전도 평가
일부 환자, 특히 유전적 돌연변이 진단을 받은 환자는 난소암과 나팔관암의 발병을 예방하기 위해 자궁을 제거하지 않고 난소와 나팔관을 제거합니다.
해부학적으로 나팔관은 자궁에 붙어 있고 난소 쪽으로 뻗어 있습니다. 나팔관 조직은 자궁의 모서리 부분에서 발생하며 자궁 근육벽의 약 1cm를 차지합니다.
이 연구의 목적은 (자궁을 제거하지 않고) 나팔관만 제거하는 기술이 자궁 근육벽에 남아 있는 나팔관 세포를 모두 적절하게 제거하거나 파괴하는지 확인하는 것입니다.
현재 수술 중에는 나팔관을 태우고 자궁에서 잘라낼 수 있는 기구가 사용됩니다. 연구자들은 이 절차가 자궁 내의 모든 나팔관 세포를 성공적으로 파괴하는지 여부를 알지 못합니다. 따라서 이 단일 단계 절차를 두 단계 절차와 비교할 것입니다. 2단계 절차는 나팔관을 태우고 절단한 다음 자궁 상단에서 소작이라고 하는 추가 연소 단계를 수행하는 것입니다. 조사관은 이러한 절차 중 하나 또는 둘 모두가 자궁벽 내부에 남아 있을 수 있는 나팔관 세포를 파괴하는지 평가할 것입니다. 목표는 향후 난소암이나 나팔관암의 발병을 예방하기 위해 난소와 모든 나팔관을 제거하는 것이기 때문에 이를 결정하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁, 자궁경부암 또는 초기 난소암과 같은 양성 또는 악성 질환에 대해 부인과 서비스를 통해 난관 및 난소를 제거하는 비응급 자궁적출술을 받는 여성.
- 환자는 개복술, 전체 복강경 검사 또는 복강경 보조 질 자궁 절제술을 받게 됩니다.
- 환자는 21세 이상입니다.
제외 기준:
- 방사선 검사에서 수술 전 또는 수술 중 육안 검사에서 비정상적인 나팔관이 보이는 환자.
- 수술 전 나팔관암이 의심되는 환자
- 이전에 골반 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
- 로봇 보조 시술을 받는 환자
- 이전에 어떤 유형의 난관 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자는 외과의가 진단하거나 정의한 특정 적응증에 대해 관과 난소를 제거하는 전체 자궁절제술을 이미 받고 있을 것입니다.
환자가 외과의가 진행하기에 적합한 경우 LigaSure 장치를 사용하여 올바른 난소절제술을 수행합니다.
|
연구자들은 전체 자궁적출술과 양측 난소난소절제술을 받을 예정인 총 60명의 환자를 등록할 계획입니다.
이 프로토콜에는 두 가지 기술이 비교됩니다.
처음 30명의 환자는 LigaSure를 한 번 적용하여 올바른 튜브를 제거하게 됩니다.
LigaSure는 자궁각에 인접한 오른쪽 나팔관의 가장 근위 부분에 배치되며 관을 응고 및 절단하는 데 사용됩니다.
다음 30명의 환자는 그룹 A와 동일한 방식으로 튜브를 결찰하지만 나팔관이 제거되면 추가 단계가 추가됩니다.
LigaSure는 자궁의 각막 부위에 남아 있는 중간 조직을 소작하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관 및 난소 제거에 일상적으로 사용하는 LigaSure 장치가 자궁각 내 세포를 포함하여 나팔관을 포함하는 모든 난관 세포를 파괴하는 데 효과적인지 확인합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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