Propagação térmica na porção intersticial das trompas de falópio usando o dispositivo de ligadura no momento da histerectomia
Avaliação da propagação térmica na porção intersticial das trompas de Falópio usando o dispositivo de ligadura no momento da histerectomia
Alguns pacientes, especificamente aqueles com uma mutação genética diagnosticada, terão seus ovários e trompas de falópio removidos sem a remoção do útero, na tentativa de prevenir o desenvolvimento de câncer de ovário e trompas de falópio.
Anatomicamente, as trompas de Falópio estão ligadas ao útero e se estendem até os ovários. O tecido da trompa de falópio surge na área do canto do útero e ocupa cerca de 1 cm da parede muscular uterina.
O objetivo deste estudo é determinar se a técnica usada para remover apenas as trompas de falópio (sem remoção do útero) remove ou destrói adequadamente todas as células das trompas de falópio que permanecem na parede muscular uterina.
Atualmente, durante a operação é utilizado um instrumento que queima a trompa de Falópio e permite que ela seja cortada do útero. Os investigadores não sabem se este procedimento destrói com sucesso todas as células da trompa de Falópio dentro do útero. Portanto, compararemos este procedimento de etapa única com um procedimento de duas etapas. O procedimento de duas etapas consiste em queimar e cortar a trompa de falópio, seguido de uma etapa adicional de queima, chamada cauterização na parte superior do útero. Os investigadores avaliarão se um ou ambos os procedimentos destroem as células da trompa de falópio que podem permanecer dentro da parede uterina. É importante determinar isso, pois o objetivo é remover os ovários e todas as trompas de falópio para evitar o desenvolvimento futuro de câncer de ovário ou de trompas de falópio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a histerectomia total não emergencial com remoção das trompas e ovários pelo serviço ginecológico por condições benignas ou malignas de câncer uterino, cervical ou ovariano precoce.
- Os pacientes serão submetidos a uma laparotomia, laparoscopia total ou histerectomia vaginal assistida por laparoscopia
- Os pacientes terão 21 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trompas anormais observadas no pré-operatório por exame radiológico ou no intraoperatório por inspeção visual.
- Pacientes com suspeita de câncer de trompa de falópio antes da cirurgia
- Pacientes que tiveram radioterapia pélvica prévia
- Pacientes que estão passando por um procedimento Roboticamente Assistido
- Pacientes que tiveram qualquer tipo de cirurgia tubária prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
As pacientes já serão submetidas a histerectomia total com retirada das trompas e ovários por indicação específica diagnosticada ou definida pelo seu cirurgião.
Se o paciente for adequado para prosseguir pelo cirurgião, ele realizará uma salpingooforectomia direita com os dispositivos LigaSure.
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Os investigadores pretendem inscrever um total de 60 pacientes que planejam se submeter a uma histerectomia total e salpingo-ooforectomia bilateral.
Haverá duas técnicas comparadas neste protocolo.
Os primeiros 30 pacientes terão o tubo direito removido com uma aplicação do LigaSure.
O LigaSure será colocado e a porção mais proximal da trompa de falópio direita adjacente aos cornos uterinos e será usada para coagular e cortar a trompa.
Os próximos 30 pacientes terão a trompa ligada da mesma forma que o grupo A, porém uma etapa adicional será adicionada assim que a trompa de Falópio for removida.
O LigaSure será usado para cauterizar o tecido medial restante na região dos cornos do útero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se o dispositivo LigaSure, que usamos rotineiramente para remoção de trompas e ovários, é eficaz na destruição de todas as células tubárias que compõem a trompa de Falópio, incluindo as células dentro dos cornos do útero.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-092
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