Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Termikus terjedés a petevezeték intersticiális részébe a ligasure készülék segítségével méheltávolításkor

2018. március 15. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A petevezetékek intersticiális részébe történő termikus terjedés értékelése a ligasure készülék segítségével a méheltávolítás idején

Egyes betegeknél, különösen a diagnosztizált genetikai mutációban szenvedőknél, petefészkeiket és petevezetékeiket a méh eltávolítása nélkül eltávolítják, hogy megakadályozzák a petefészek- és petevezetékrák kialakulását.

Anatómiailag a petevezetékek a méhhez kapcsolódnak és a petefészkek felé nyúlnak. A petevezeték szövete a méh sarkában keletkezik, és a méh izomfalának körülbelül 1 cm-ét foglalja el.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a petevezeték eltávolítására alkalmazott technika (a méh eltávolítása nélkül) megfelelően eltávolítja vagy elpusztítja-e a méhizom falában maradt összes petevezeték sejtet.

Jelenleg a műtét során olyan műszert használnak, amely megégeti a petevezetéket, és lehetővé teszi annak elvágását a méhtől. A kutatók nem tudják, hogy ez az eljárás sikeresen elpusztítja-e a méhen belüli összes petevezeték sejtet. Ezért ezt az egylépéses eljárást egy kétlépéses eljárással fogjuk összehasonlítani. A kétlépéses eljárás a petevezeték elégetése és elvágása, majd egy további égési lépés, az úgynevezett cauterizáció a méh tetején. A kutatók felmérik, hogy ezen eljárások egyike vagy mindkettő elpusztítja-e a méhfalon belül maradó petevezeték sejteket. Ezt fontos meghatározni, mivel a cél a petefészkek és az összes petevezeték eltávolítása a petefészek- vagy petevezetékrák jövőbeni kialakulásának megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem sürgős, totális méheltávolításon átesett nők, akiknél a nőgyógyászati ​​szolgálat eltávolítja a tubusokat és a petefészkeket, jóindulatú vagy rosszindulatú méh-, méhnyak- vagy korai petefészekrák miatt.
  • A betegeket laparotomián, teljes laparoszkópián vagy laparoszkóposan segített hüvelyi méheltávolításon kell átesni.
  • A betegek 21 évesek és idősebbek lesznek.

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes petevezetékkel rendelkező betegek műtét előtt radiológiai vizsgálattal vagy intraoperatív szemrevételezéssel.
  • Olyan betegek, akiknél a műtét előtt petevezetékrák gyanúja merül fel
  • Olyan betegek, akik korábban részesültek kismedencei sugárkezelésben
  • Olyan betegek, akik robottal segített eljáráson esnek át
  • Olyan betegek, akiknek korábban bármilyen típusú petevezeték műtétje volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A betegek már teljes méheltávolításon esnek át, a tubusok és a petefészkek eltávolításával a sebészük által diagnosztizált vagy meghatározott konkrét indikáció miatt. Ha a beteg alkalmas a sebész általi beavatkozásra, akkor LigaSure készülékekkel jobb salpingooophorectomiát végez.
A kutatók összesen 60 olyan beteget kívánnak bevonni, akiknél teljes méheltávolítást és kétoldali salpingo-oophorectomiát terveznek. Ebben a protokollban két technikát hasonlítunk össze. Az első 30 betegtől a LigaSure egyszeri alkalmazásával eltávolítják a megfelelő csövet. A LigaSure-t a jobb petevezeték legproximálisabb része a méh cornua mellé helyezik, és a cső koagulálására és elvágására használják. A következő 30 betegnél a csövet ugyanúgy kötik le, mint az A csoportot, azonban a petevezeték eltávolítása után egy további lépést adnak hozzá. A LigaSure-t a méh cornua régiójában megmaradt mediális szövet cauterizálására használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a LigaSure eszköz, amelyet rutinszerűen használunk a tubusok és petefészkek eltávolítására, hatékonyan elpusztítja-e a petevezetéket alkotó összes petesejteket, beleértve a méh cornua sejtjeit is.
Időkeret: a tanulmány következtetése
a tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

3
Iratkozz fel