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在子宫切除术时使用结扎装置将热扩散到输卵管的间质部分

2018年3月15日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

子宫切除术时使用结扎装置评估热扩散到输卵管间质部分

一些患者,特别是那些被诊断出基因突变的患者,将在不切除子宫的情况下切除卵巢和输卵管,以防止发生卵巢癌和输卵管癌。

在解剖学上,输卵管附着在子宫上并向卵巢延伸。 输卵管组织出现在子宫角区,占据子宫肌壁约 1 厘米。

本研究的目的是确定仅用于切除输卵管(不切除子宫)的技术是否充分切除或破坏了保留在子宫肌壁中的所有输卵管细胞。

目前,在手术过程中使用一种仪器来燃烧输卵管并使其从子宫切开。 研究人员不知道这个过程是否成功地破坏了子宫内的所有输卵管细胞。 因此,我们将此单步程序与两步程序进行比较。 两步程序是燃烧和切割输卵管,然后是额外的燃烧步骤,称为子宫顶部烧灼。 研究人员将评估这些程序中的一个或两个是否破坏了可能留在子宫壁内的输卵管细胞。 确定这一点很重要,因为目标是切除卵巢和所有输卵管,以防止将来发展为卵巢癌或输卵管癌。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 因良性或恶性子宫癌、宫颈癌或早期卵巢癌而接受非紧急全子宫切除术并由妇科服务机构切除输卵管和卵巢的女性。
  • 患者将接受剖腹手术、全腹腔镜检查或腹腔镜辅助阴道子宫切除术
  • 患者将年满 21 岁。

排除标准:

  • 术前通过放射学检查或术中通过目视检查发现输卵管异常的患者。
  • 手术前怀疑患有输卵管癌的患者
  • 既往接受过盆腔放疗的患者
  • 正在接受机器人辅助手术的患者
  • 曾接受过任何类型的输卵管手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
患者将已经接受了全子宫切除术,并根据外科医生诊断或确定的特定适应症切除输卵管和卵巢。 如果患者适合由外科医生进行手术,那么他/她将使用 LigaSure 设备进行右侧输卵管卵巢切除术。
研究人员打算招募 60 名计划接受全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术的患者。 本协议将比较两种技术。 前 30 名患者将通过一次 LigaSure 移除右管。 LigaSure 将放置在靠近子宫角的右侧输卵管的最近端部分,用于凝固和切割输卵管。 接下来的 30 名患者将以与 A 组相同的方式结扎输卵管,但是一旦输卵管被移除,将增加一个额外的步骤。 LigaSure 将用于烧灼子宫角区域剩余的内侧组织。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定我们常规用于切除输卵管和卵巢的 LigaSure 装置是否能有效破坏包括输卵管在内的所有输卵管细胞,包括子宫角内的那些细胞。
大体时间:研究结论
研究结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月2日

首次发布 (估计)

2008年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月15日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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