Dispersión térmica en la porción intersticial de las trompas de Falopio utilizando el dispositivo Ligasure en el momento de la histerectomía
Evaluación de la difusión térmica en la porción intersticial de las trompas de Falopio utilizando el dispositivo Ligasure en el momento de la histerectomía
A algunas pacientes, específicamente aquellas con una mutación genética diagnosticada, se les extirparán los ovarios y las trompas de Falopio sin extirpar el útero en un intento de prevenir el desarrollo del cáncer de ovario y de las trompas de Falopio.
Anatómicamente, las trompas de Falopio están unidas al útero y se extienden hacia los ovarios. El tejido de las trompas de Falopio surge dentro del área de la esquina del útero y ocupa aproximadamente 1 cm de la pared del músculo uterino.
El propósito de este estudio es determinar si la técnica utilizada para extirpar únicamente las trompas de Falopio (sin extirpar el útero) elimina o destruye adecuadamente todas las células de las trompas de Falopio que quedan en la pared del músculo uterino.
Actualmente, durante la operación se utiliza un instrumento que quema la trompa de Falopio y permite separarla del útero. Los investigadores no saben si este procedimiento destruye con éxito todas las células de las trompas de Falopio dentro del útero. Por lo tanto, compararemos este procedimiento de un solo paso con un procedimiento de dos pasos. El procedimiento de dos pasos consiste en quemar y cortar la trompa de Falopio, seguido de un paso de quemado adicional, llamado cauterización en la parte superior del útero. Los investigadores evaluarán si alguno de estos procedimientos o ambos destruyen las células de las trompas de Falopio que pueden permanecer dentro de la pared uterina. Es importante determinar esto ya que el objetivo es extirpar los ovarios y todas las trompas de Falopio para prevenir el desarrollo futuro de cáncer de ovario o de trompas de Falopio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a una histerectomía total no emergente con remoción de trompas y ovarios por el servicio de ginecología por condiciones benignas o malignas de cáncer uterino, cervical o de ovario temprano.
- Las pacientes se someterán a una laparotomía, una laparoscopia total o una histerectomía vaginal asistida por laparoscopia.
- Los pacientes tendrán 21 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trompas de Falopio anormales vistos antes de la operación mediante examen radiológico o durante la operación mediante inspección visual.
- Pacientes con sospecha de cáncer de trompa de Falopio antes de la cirugía
- Pacientes que han recibido radioterapia pélvica previa
- Pacientes que se someten a un procedimiento asistido por robot
- Pacientes que hayan tenido algún tipo de cirugía tubárica previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Las pacientes ya serán sometidas a una histerectomía total con extracción de trompas y ovarios por una indicación específica diagnosticada o definida por su cirujano.
Si el paciente es apto para ser procedido por el cirujano, éste realizará una salpingooforectomía derecha con los dispositivos LigaSure.
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Los investigadores tienen la intención de inscribir a un total de 60 pacientes a las que se les va a someter a una histerectomía total y una salpingooforectomía bilateral.
En este protocolo se compararán dos técnicas.
A los primeros 30 pacientes se les quitará el tubo derecho con una aplicación de LigaSure.
Se colocará LigaSure y la porción más proximal de la trompa de Falopio derecha adyacente a los cuernos uterinos y se usará para coagular y cortar la trompa.
A los próximos 30 pacientes se les ligará la trompa de la misma manera que en el grupo A, sin embargo, se agregará un paso adicional una vez que se haya extraído la trompa de Falopio.
El LigaSure se utilizará para cauterizar el tejido medial restante en la región de los cuernos del útero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar si el dispositivo LigaSure, que utilizamos habitualmente para la extracción de trompas y ovarios, es eficaz para destruir todas las células tubarias que componen la trompa de Falopio, incluidas las células dentro de los cuernos del útero.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 08-092
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