Termisk spredning inn i den interstitielle delen av egglederne ved bruk av ligasure-enheten ved tidspunktet for hysterektomi
Evaluering av termisk spredning inn i den interstitielle delen av egglederne ved bruk av ligasure-enheten ved tidspunktet for hysterektomi
Noen pasienter, spesielt de med en diagnostisert genetisk mutasjon, vil få eggstokkene og egglederne fjernet uten fjerning av livmoren i et forsøk på å forhindre kreft i eggstokkene og egglederne.
Anatomisk er egglederne festet til livmoren og strekker seg mot eggstokkene. Eggledervevet oppstår innenfor hjørneområdet av livmoren og opptar omtrent 1 cm av livmormuskelveggen.
Hensikten med denne studien er å finne ut om teknikken som brukes til å fjerne egglederne (uten fjerning av livmoren) tilstrekkelig fjerner eller ødelegger alle eggledercellene som er igjen i livmormuskelveggen.
For tiden brukes et instrument under operasjonen som brenner egglederen og lar den kuttes bort fra livmoren. Etterforskerne vet ikke om denne prosedyren vellykket ødelegger alle eggledercellene i livmoren. Derfor vil vi sammenligne denne enkelttrinnsprosedyren med en totrinnsprosedyre. To-trinnsprosedyren er å brenne og kutte egglederen etterfulgt av et ekstra brennende trinn, kalt kauterisering på toppen av livmoren. Etterforskerne vil vurdere om en eller begge av disse prosedyrene ødelegger eggledercellene som kan forbli inne i livmorveggen. Dette er viktig å fastslå siden målet er å fjerne eggstokkene og alle egglederne for å forhindre fremtidig utvikling av eggstok- eller egglederkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår en ikke-emergent total hysterektomi med fjerning av rør og eggstokker av gynekologisk tjeneste for godartede eller ondartede tilstander livmor-, livmorhalskreft eller tidlig eggstokkreft.
- Pasienter vil gjennomgå enten en laparotomi, total laparoskopi eller laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi
- Pasientene vil være 21 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormale eggledere sett preoperativt ved radiologisk undersøkelse eller intraoperativt ved visuell inspeksjon.
- Pasienter som mistenkes å ha egglederkreft før operasjonen
- Pasienter som tidligere har hatt bekkenstrålebehandling
- Pasienter som gjennomgår en robotassistert prosedyre
- Pasienter som har hatt noen form for tidligere tubalkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pasientene vil allerede gjennomgå en total hysterektomi med fjerning av rørene og eggstokkene for en spesifikk indikasjon diagnostisert eller definert av deres kirurg.
Hvis pasienten er egnet til å fortsette av kirurgen, vil han/hun utføre en høyre salpingooophorectomy med LigaSure-enhetene.
|
Etterforskerne har til hensikt å registrere totalt 60 pasienter som planlegges å gjennomgå en total hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi.
Det vil være to teknikker sammenlignet i denne protokollen.
De første 30 pasientene vil få den høyre slangen fjernet med én påføring av LigaSure.
LigaSure vil bli plassert og den mest proksimale delen av høyre eggleder ved siden av livmorhornhinnen og vil bli brukt til å koagulere og kutte røret.
De neste 30 pasientene vil få røret ligeret på samme måte som gruppe A, men et ekstra trinn vil bli lagt til når egglederen er fjernet.
LigaSure vil bli brukt til å kauterisere det gjenværende mediale vevet på cornua-regionen av livmoren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om LigaSure-enheten, som vi rutinemessig brukte for fjerning av rør og eggstokker, er effektiv til å ødelegge alle tubale celler som består av egglederen, inkludert cellene i livmorhornet.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .