Terminen leviäminen munanjohtimien väliosaan ligasuurilaitteella kohdunpoiston aikana
Munajohtimien interstitiaaliseen osaan tapahtuvan lämmön leviämisen arviointi ligasuurilaitteella kohdunpoiston aikana
Joiltakin potilailta, erityisesti niiltä, joilla on diagnosoitu geneettinen mutaatio, munasarjat ja munanjohtimet poistetaan ilman kohtua, jotta munasarja- ja munanjohtimesyövän kehittyminen voidaan estää.
Anatomisesti munanjohtimet ovat kiinnittyneet kohtuun ja ulottuvat kohti munasarjoja. Munajohtimien kudos syntyy kohdun kulma-alueelta ja se vie noin 1 cm kohdun lihasseinästä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, poistaako tai tuhoaako vain munanjohtimien poistamiseen käytetty tekniikka (ilman kohtua poistamatta) riittävästi kaikki kohdun lihasseinämään jääneet munanjohdinsolut.
Tällä hetkellä leikkauksen aikana käytetään instrumenttia, joka polttaa munanjohtimen ja mahdollistaa sen leikkaamisen pois kohdusta. Tutkijat eivät tiedä, tuhoaako tämä toimenpide onnistuneesti kaikki kohdun munanjohdinsolut. Siksi vertaamme tätä yksivaiheista menettelyä kaksivaiheiseen menettelyyn. Kaksivaiheinen menettely on munanjohdin polttaminen ja leikkaaminen, jota seuraa ylimääräinen polttovaihe, jota kutsutaan kohdun yläosassa olevaksi kauterisaatioksi. Tutkijat arvioivat, tuhoavatko jompikumpi tai molemmat näistä toimenpiteistä kohdun seinämän sisään mahdollisesti jäävät munanjohdinsolut. Tämä on tärkeää määrittää, koska tavoitteena on poistaa munasarjat ja kaikki munanjohtimet, jotta voidaan estää munasarja- tai munanjohtimesyövän kehittyminen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään ei-muodollinen täydellinen kohdunpoisto, jossa gynekologinen palvelu poistaa letkut ja munasarjat hyvän- tai pahanlaatuisten sairauksien, kohdun, kohdunkaulan tai varhaisen munasarjasyövän vuoksi.
- Potilaille tehdään joko laparotomia, täydellinen laparoskopia tai laparoskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto
- Potilaat ovat vähintään 21-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeavia munanjohtimia ennen leikkausta radiologisella tutkimuksella tai intraoperatiivisesti silmämääräisellä tarkastuksella.
- Potilaat, joilla epäillään olevan munanjohdinsyöpä ennen leikkausta
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lantion sädehoitoa
- Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen toimenpide
- Potilaat, joille on tehty minkäänlainen munanjohdinleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaille tehdään jo täydellinen kohdunpoisto, jossa poistetaan letkut ja munasarjat heidän kirurginsa diagnosoimaa tai määrittelemää erityistä indikaatiota varten.
Jos potilas soveltuu kirurgin hoitoon, hän suorittaa oikean salpingooforektomia LigaSure-laitteilla.
|
Tutkijat aikovat ottaa mukaan yhteensä 60 potilasta, joille on suunniteltu täydellinen kohdunpoisto ja molemminpuolinen salpingo-ooforektomia.
Tässä protokollassa verrataan kahta tekniikkaa.
Ensimmäiseltä 30 potilaalta oikea letku poistetaan yhdellä LigaSure-sovelluksella.
LigaSure asetetaan oikean munanjohtimen proksimaalimpaan osaan kohdun sarveiskalvon viereen, ja sitä käytetään putken koaguloimiseen ja leikkaamiseen.
Seuraavat 30 potilasta sidotaan letku samalla tavalla kuin ryhmä A, mutta lisävaihe lisätään, kun munanjohdin on poistettu.
LigaSurea käytetään kohdun sarveiskalvon jäljellä olevan mediaalisen kudoksen kauterisoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko LigaSure-laite, jota käytämme rutiininomaisesti putkien ja munasarjojen poistamiseen, tehokkaasti tuhoamaan kaikki munanjohtimen solut, mukaan lukien kohdun sarveiskalvon sisällä olevat solut.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .