胃癌患者における胃全摘術後の二重管再建の評価
2008年9月3日 更新者：Wakayama Medical University
胃癌患者における胃全摘術後の二重トラクト法と Roux-en-Y 法を比較した前向きランダム化比較試験
この研究の目的は、胃癌患者における胃全摘術後の二重管再建を評価することです。
double tract 法と Roux-en-Y 法を比較するために前向き無作為対照試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
胃癌患者は、胃全摘術後の R-Y 再建または DT 再建のために術中に無作為に割り付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wakayama、日本、641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道浸潤のない組織学的に証明された腺癌、腫瘍状態T1-2
- 年齢 80歳以下
- 遠隔転移なし
除外基準:
- 残胃がん
- ステージ静脈内（IV）
- 開腹術の歴史
- 重篤な心臓病の病歴
- 肝硬変または慢性肝疾患でインドシアニン緑体排泄試験15分15%以上
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
ルーアンイ
|
ルーアンイ
ダブルトラクト再建
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実験的：2
ダブルトラクト再建
|
ルーアンイ
ダブルトラクト再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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％体重比
時間枠：術後12ヶ月
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術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術前合併症、PNI および QOL スコア
時間枠：術後1ヶ月以内、3ヶ月、12ヶ月
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術後1ヶ月以内、3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Makoto Iwahashi、Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月3日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。