Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dobbeltkanalsrekonstruktion efter total gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer

3. september 2008 opdateret af: Wakayama Medical University

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner dobbeltkanalmetoden med Roux-en-Y-metoden efter total gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rekonstruktionen af ​​dobbeltkanalen efter total gastrectomi hos patienter med mavekræft. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at sammenligne dobbeltkanalmetoden med Roux-en-Y-metoden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med gastrisk cancer blev intraoperativt randomiseret til R-Y-rekonstruktion eller DT-rekonstruktion efter total gastrectomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist adenokarcinom uden esophageal invasion, tumorstatus T1-2
  • Alder 80 år eller yngre
  • Ingen fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Karcinom i den resterende mave
  • Stadium intravenøst ​​(IV)
  • Historien om laparotomi
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom
  • Levercirrhose eller kronisk leversygdom med indocyanin grøn udskillelsestest efter 15 minutter på 15 % eller mere
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Roux-en-Y
Procedure: Rekonstruktion efter total gastrektomi
Roux-en-Y
Procedure: Rekonstruktion efter total gastrektomi
rekonstruktion af dobbeltkanalen
EKSPERIMENTEL: 2
rekonstruktion af dobbeltkanalen
Procedure: Rekonstruktion efter total gastrektomi
Roux-en-Y
Procedure: Rekonstruktion efter total gastrektomi
rekonstruktion af dobbeltkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% kropsvægt forholdet
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præoperativ komplikation, PNI og QOL score
Tidsramme: inden for en måned og 3 og 12 måneder efter operationen
inden for en måned og 3 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wakayama Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (SKØN)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMU-GC02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Rekonstruktion efter total gastrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner