胃癌患者全胃切除术后双道重建的评价
2008年9月3日 更新者：Wakayama Medical University
胃癌患者全胃切除术后比较双道法与 Roux-en-Y 法的前瞻性随机对照试验
本研究的目的是评估胃癌患者全胃切除术后的双道重建。
进行了一项前瞻性随机对照试验，以比较双道法与 Roux-en-Y 法
研究概览
详细说明
胃癌患者在全胃切除术后随机进行 R-Y 重建或 DT 重建。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wakayama、日本、641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实无食管浸润的腺癌，肿瘤状态 T1-2
- 80岁以下
- 无远处转移
排除标准：
- 残胃癌
- 静脉阶段 (IV)
- 剖腹手术史
- 严重心脏病史
- 15 分钟吲哚菁绿排泄试验 15% 或更多的肝硬化或慢性肝病
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
Roux-en-Y
|
Roux-en-Y
双束重建
|
|
实验性的：2个
双束重建
|
Roux-en-Y
双束重建
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
%体重比
大体时间：术后12个月
|
术后12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术前并发症、PNI 和 QOL 评分
大体时间：术后1个月内、术后3个月、12个月
|
术后1个月内、术后3个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Makoto Iwahashi、Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月3日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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