- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746161
위암 환자에서 위전절제술 후 이중관 재건술의 평가
2008년 9월 3일 업데이트: Wakayama Medical University
위암 환자의 위전절제술 후 Double Tract 방법과 Roux-en-Y 방법을 비교한 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 위암 환자에서 위전절제술 후 이중관 재건술을 평가하는 것이다.
Double tract 방법과 Roux-en-Y 방법을 비교하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
위암 환자는 전체 위 절제술 후 R-Y 재건 또는 DT 재건을 위해 수술 중 무작위로 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 침범이 없는 조직학적으로 입증된 선암종, 종양 상태 T1-2
- 80세 이하
- 원격 전이 없음
제외 기준:
- 남은 위의 암종
- 단계 정맥내(IV)
- 개복술의 역사
- 심각한 심장 질환의 병력
- 15분에 인도시아닌 녹색 배설 검사가 15% 이상인 간경변증 또는 만성 간질환자
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
루앙와이
|
루앙와이
이중관 재건
|
|
실험적: 2
이중관 재건
|
루앙와이
이중관 재건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
%체중 비율
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 합병증, PNI 및 QOL 점수
기간: 1개월 이내, 수술 후 3개월 및 12개월
|
1개월 이내, 수술 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .