Valutazione della ricostruzione del doppio tratto dopo gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico
3 settembre 2008 aggiornato da: Wakayama Medical University
Uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta il metodo del doppio tratto con il metodo Roux-en-Y dopo la gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico
Lo scopo di questo studio è valutare la ricostruzione del doppio tratto dopo gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico.
È stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare il metodo del doppio tratto con il metodo Roux-en-Y
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma gastrico sono stati randomizzati intraoperatoriamente per la ricostruzione R-Y o la ricostruzione DT dopo gastrectomia totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wakayama, Giappone, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma istologicamente provato senza invasione esofagea, stato tumorale T1-2
- Età 80 anni o meno
- Nessuna metastasi a distanza
Criteri di esclusione:
- Carcinoma nello stomaco residuo
- Fase endovenosa (IV)
- Storia della laparotomia
- Storia di gravi malattie cardiache
- Cirrosi epatica o malattia epatica cronica con test di escrezione del verde indocianina a 15 min del 15% o più
- Assenza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Roux-en-Y
|
Roux-en-Y
ricostruzione a doppio tratto
|
|
SPERIMENTALE: 2
ricostruzione a doppio tratto
|
Roux-en-Y
ricostruzione a doppio tratto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il rapporto % peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operazione
|
12 mesi dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
complicanza preoperatoria, punteggio PNI e QOL
Lasso di tempo: entro un mese e 3 e 12 mesi dopo l'operazione
|
entro un mese e 3 e 12 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMU-GC02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .