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Valutazione della ricostruzione del doppio tratto dopo gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico

3 settembre 2008 aggiornato da: Wakayama Medical University

Uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta il metodo del doppio tratto con il metodo Roux-en-Y dopo la gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico

Lo scopo di questo studio è valutare la ricostruzione del doppio tratto dopo gastrectomia totale in pazienti con carcinoma gastrico. È stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare il metodo del doppio tratto con il metodo Roux-en-Y

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con carcinoma gastrico sono stati randomizzati intraoperatoriamente per la ricostruzione R-Y o la ricostruzione DT dopo gastrectomia totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma istologicamente provato senza invasione esofagea, stato tumorale T1-2
  • Età 80 anni o meno
  • Nessuna metastasi a distanza

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma nello stomaco residuo
  • Fase endovenosa (IV)
  • Storia della laparotomia
  • Storia di gravi malattie cardiache
  • Cirrosi epatica o malattia epatica cronica con test di escrezione del verde indocianina a 15 min del 15% o più
  • Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Roux-en-Y
Procedura: Ricostruzione dopo gastrectomia totale
Roux-en-Y
Procedura: Ricostruzione dopo gastrectomia totale
ricostruzione a doppio tratto
SPERIMENTALE: 2
ricostruzione a doppio tratto
Procedura: Ricostruzione dopo gastrectomia totale
Roux-en-Y
Procedura: Ricostruzione dopo gastrectomia totale
ricostruzione a doppio tratto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto % peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'operazione
12 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanza preoperatoria, punteggio PNI e QOL
Lasso di tempo: entro un mese e 3 e 12 mesi dopo l'operazione
entro un mese e 3 e 12 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wakayama Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMU-GC02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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