Ocena rekonstrukcji dwuprzewodowej po całkowitym wycięciu żołądka u chorych na raka żołądka
3 września 2008 zaktualizowane przez: Wakayama Medical University
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące metodę podwójnego przewodu z metodą Roux-en-Y po całkowitym wycięciu żołądka u pacjentów z rakiem żołądka
Celem pracy jest ocena rekonstrukcji dwudrożnej po całkowitym wycięciu żołądka u chorych na raka żołądka.
Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu porównania metody podwójnej drogi z metodą Roux-en-Y
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem żołądka byli randomizowani śródoperacyjnie do rekonstrukcji R-Y lub rekonstrukcji DT po całkowitym wycięciu żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie gruczolakorak bez naciekania przełyku, stan guza T1-2
- Wiek 80 lat lub mniej
- Brak odległych przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Rak w resztce żołądka
- Etap dożylny (IV)
- Historia laparotomii
- Historia poważnych chorób serca
- Marskość wątroby lub przewlekła choroba wątroby z testem wydalania zieleni indocyjaninowej po 15 minutach wynoszącym 15% lub więcej
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Roux-en-Y
|
Roux-en-Y
rekonstrukcja dwutorowa
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
rekonstrukcja dwutorowa
|
Roux-en-Y
rekonstrukcja dwutorowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek % masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania przedoperacyjne, PNI i wynik QOL
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca oraz 3 i 12 miesięcy po operacji
|
w ciągu jednego miesiąca oraz 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMU-GC02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .