Оценка реконструкции двойного тракта после тотальной гастрэктомии у больных раком желудка
3 сентября 2008 г. обновлено: Wakayama Medical University
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее метод двойного тракта с методом Roux-en-Y после тотальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка
Целью данного исследования является оценка реконструкции двойного тракта после тотальной гастрэктомии у пациентов с раком желудка.
Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения метода двойного тракта с методом Roux-en-Y.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с раком желудка были интраоперационно рандомизированы для реконструкции R-Y или реконструкции DT после тотальной гастрэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wakayama, Япония, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома без инвазии пищевода, статус опухоли T1-2
- Возраст 80 лет или моложе
- Отсутствие отдаленных метастазов
Критерий исключения:
- Карцинома в остатке желудка
- Стадия внутривенная (IV)
- История лапаротомии
- История серьезных заболеваний сердца
- Цирроз печени или хроническое заболевание печени с тестом экскреции индоцианина зеленого на 15 мин 15% и более
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ру-ан-И
|
Ру-ан-И
двухходовая реконструкция
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
двухходовая реконструкция
|
Ру-ан-И
двухходовая реконструкция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение массы тела в %
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
предоперационное осложнение, оценка PNI и QOL
Временное ограничение: в течение одного месяца, а также через 3 и 12 месяцев после операции
|
в течение одного месяца, а также через 3 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMU-GC02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .