Utvärdering av dubbelkanalsrekonstruktion efter total gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer
3 september 2008 uppdaterad av: Wakayama Medical University
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför dubbelkanalmetoden med Roux-en-Y-metoden efter total gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer
Syftet med denna studie är att utvärdera dubbelkanalsrekonstruktionen efter total gastrectomy hos patienter med magcancer.
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att jämföra dubbelkanalmetoden med Roux-en-Y-metoden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med magcancer randomiserades intraoperativt för R-Y-rekonstruktion eller DT-rekonstruktion efter total gastrectomy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisat adenokarcinom utan esofagusinvasion, tumörstatus T1-2
- Ålder 80 år eller yngre
- Ingen fjärrmetastasering
Exklusions kriterier:
- Karcinom i restmagen
- Stadium intravenöst (IV)
- Historien om laparotomi
- Historia av allvarlig hjärtsjukdom
- Levercirros eller kronisk leversjukdom med indocyanin grönt utsöndringstest efter 15 minuter på 15 % eller mer
- Frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Roux-en-Y
|
Roux-en-Y
dubbelkanalrekonstruktion
|
|
EXPERIMENTELL: 2
dubbelkanalrekonstruktion
|
Roux-en-Y
dubbelkanalrekonstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% kroppsviktsförhållande
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
preoperativ komplikation, PNI och QOL poäng
Tidsram: inom en månad och 3 och 12 månader efter operationen
|
inom en månad och 3 och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMU-GC02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .