Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Double Tract Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs

3. September 2008 aktualisiert von: Wakayama Medical University

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Doppeltraktmethode mit der Roux-en-Y-Methode nach totaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es, die Rekonstruktion des Doppeltrakts nach totaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs zu bewerten. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Doppeltraktmethode mit der Roux-en-Y-Methode zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Magenkrebs wurden intraoperativ für eine R-Y-Rekonstruktion oder DT-Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes Adenokarzinom ohne Ösophagusinvasion, Tumorstatus T1-2
  • Alter 80 Jahre oder jünger
  • Keine Fernmetastasen

Ausschlusskriterien:

  • Karzinom im Restmagen
  • Stufe intravenös (IV)
  • Geschichte der Laparotomie
  • Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung
  • Leberzirrhose oder chronische Lebererkrankung mit Indocyaningrün-Ausscheidungstest bei 15 min von 15 % oder mehr
  • Fehlen einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Roux-en-Y
Verfahren: Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie
Roux-en-Y
Verfahren: Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie
Rekonstruktion des Doppeltraktes
EXPERIMENTAL: 2
Rekonstruktion des Doppeltraktes
Verfahren: Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie
Roux-en-Y
Verfahren: Rekonstruktion nach totaler Gastrektomie
Rekonstruktion des Doppeltraktes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das prozentuale Körpergewichtsverhältnis
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
präoperative Komplikation, PNI und QOL-Score
Zeitfenster: innerhalb eines Monats und 3 und 12 Monate nach der Operation
innerhalb eines Monats und 3 und 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wakayama Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WMU-GC02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren