Avaliação da reconstrução de duplo trato após gastrectomia total em pacientes com câncer gástrico
3 de setembro de 2008 atualizado por: Wakayama Medical University
Um estudo prospectivo randomizado controlado comparando o método de duplo trato com o método de Roux-en-Y após gastrectomia total em pacientes com câncer gástrico
O objetivo deste estudo é avaliar a reconstrução de duplo trato após gastrectomia total em pacientes com câncer gástrico.
Um estudo prospectivo randomizado controlado foi conduzido para comparar o método de trato duplo com o método de Roux-en-Y
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer gástrico foram randomizados intraoperatoriamente para reconstrução R-Y ou reconstrução DT após gastrectomia total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma comprovado histologicamente sem invasão esofágica, estado tumoral T1-2
- Idade 80 anos ou menos
- Sem metástase distante
Critério de exclusão:
- Carcinoma no estômago remanescente
- Estágio intravenoso (IV)
- História da laparotomia
- História de doença cardíaca grave
- Cirrose hepática ou doença hepática crônica com teste de excreção de indocianina verde em 15 min de 15% ou mais
- Ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Roux-en-Y
|
Roux-en-Y
reconstrução de trato duplo
|
|
EXPERIMENTAL: 2
reconstrução de trato duplo
|
Roux-en-Y
reconstrução de trato duplo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de % de peso corporal
Prazo: 12 meses após a operação
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12 meses após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicação pré-operatória, escore PNI e QV
Prazo: dentro de um mês, e 3 e 12 meses após a operação
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dentro de um mês, e 3 e 12 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Makoto Iwahashi, Second Department of Surgery, Wakayama Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMU-GC02
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