活動性潰瘍性大腸炎（UC）におけるブデソニドカプセルとメサラジン顆粒の比較

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント、
2. 18～75歳の男女、
3. -内視鏡検査および組織学によって確認された、15 cm abanoに限定された直腸炎を除く、活動性潰瘍性大腸炎、
4. -確立された疾患（便中の血液または粘液の存在）または新しい診断（ベースライン訪問の少なくとも14日前に発生する血便）、
5. -臨床活動指数（CAI）>= 6および内視鏡検査指数（EI）>= 4、
6. 出産の可能性のある女性は、異性愛者である場合、避妊の非常に効果的な方法を適用する必要があります。これは、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い（つまり、年間 1% 未満）ものとして定義されます。インプラント、注射剤、併用経口避妊法、一部の子宮内避妊器具 (IUD)、性的禁欲、または精管切除されたパートナーとして。 治験責任医師は、被験者が治験に参加するのに適切な避妊を行っているかどうかを判断する責任があります。

除外基準:

1. クローン病、不定性大腸炎、虚血性大腸炎、放射線大腸炎、顕微鏡的大腸炎（すなわち、コラーゲン性大腸炎およびリンパ球性大腸炎）、
2. 有毒なメガコロン、
3. ベースラインの便は、腸疾患を引き起こす細菌に対して陽性であり、
4. 消化管の他の症候性器質疾患の存在の結果としての下痢、
5. 活動性消化性潰瘍疾患、
6. 出血素因、
7. 喘息、真性糖尿病、感染症、骨粗鬆症、緑内障、白内障、または注意深い医学的モニタリングが保証されていない場合の心血管疾患、
8. 平均余命を大幅に短縮する重度の併存疾患、
9. -活動的な結腸直腸癌または結腸直腸癌の病歴、
10. -過去5年間の結腸直腸がんまたは抗がん剤による治療以外の活動性の悪性腫瘍。 結腸直腸がん以外のがんの病歴があり、少なくとも 5 年間の経過観察が順調で再発の徴候がない患者は、適格である可能性があります。
11. -3か月以内の免疫抑制剤および/またはベースライン前の4週間以内のコルチコステロイド（経口、静脈内[IV]または局所直腸）、
12. 現在の再発は、1日あたり2.4gを超えるメサラジンによる維持治療中に発生しました。
13. 腎機能異常（血清シスタチンC＞正常値上限[ULN]）、
14. -異常な肝機能（ALT、ASTまたはAP> = 2 x ULN）または肝硬変、
15. -治験薬または同様の化学構造または薬理学的プロファイルの薬剤に対する既知の不寛容/過敏症/耐性、または治験薬の他の成分のいずれかに対する耐性、
16. 患者の協力についての疑い、例えば、アルコールや薬物への中毒、
17. 現在または予定されている妊娠または授乳中、
18. -過去30日以内の別の臨床試験への参加、別の臨床試験への同時参加、またはこの試験への以前の参加。