布地奈德胶囊与美沙拉秦颗粒在活动性溃疡性结肠炎 (UC) 中的对比

纳入标准：

1. 签署知情同意书，
2. 18至75岁的男性或女性，
3. 活动性溃疡性结肠炎，除了局限于 15 cm ab ano 的直肠炎，经内窥镜检查和组织学证实，
4. 确定的疾病（粪便中存在血液或粘液）或新诊断（至少在基线访视前 14 天内出现血便），
5. 临床活动指数 (CAI) >= 6 和内窥镜指数 (EI) >= 4，
6. 有生育潜力的妇女，如果异性恋活跃，必须采用高效的节育方法，这种方法被定义为在持续和正确使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的方法作为植入物、注射剂、复方口服避孕药、某些宫内节育器 (IUD)、性禁欲或已切除输精管的伴侣。 研究者负责确定受试者是否有足够的避孕措施来参与研究。

排除标准：

1. 克罗恩氏病、不确定性结肠炎、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、显微镜下结肠炎（即胶原性结肠炎和淋巴细胞性结肠炎），
2. 毒性巨结肠，
3. 基线粪便对引起肠道疾病的细菌呈阳性，
4. 由于存在其他有症状的胃肠道器质性疾病而导致的腹泻，
5. 活动性消化性溃疡病，
6. 出血素质，
7. 哮喘、糖尿病、感染、骨质疏松症、青光眼、白内障或心血管疾病，如果不能确保仔细的医学监测，
8. 严重的合并症大大缩短了预期寿命，
9. 活动性结直肠癌或结直肠癌病史，
10. 在过去 5 年内患有结直肠癌以外的活动性恶性肿瘤或接受过抗癌药物治疗。 有结直肠癌以外的癌症病史且随访至少五年且无复发迹象的患者可能符合条件，
11. 基线前 4 周内 3 个月内使用免疫抑制剂和/或皮质类固醇（口服、静脉内 [IV] 或局部直肠），
12. 当前复发发生在每天 > 2.4 g 美沙拉嗪的维持治疗下，
13. 肾功能异常（血清胱抑素 C > 正常上限 [ULN]），
14. 肝功能异常（ALT、AST 或 AP >= 2 x ULN）或肝硬化，
15. 已知对研究药物或具有相似化学结构或药理学特征的药物，或对研究药物的任何其他成分的不耐受/超敏反应/抗性，
16. 怀疑患者的合作，例如，因为酗酒或吸毒，
17. 现有或打算怀孕或哺乳，
18. 最近 30 天内参加过另一项临床试验，同时参加过另一项临床试验，或之前参加过本试验。