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筋肉の酸素化と皮膚の色素沈着

2013年11月26日 更新者:Thomas Moore、Emory University

筋肉の酸素化と皮膚の色素沈着との相関関係

研究者は、この研究のために主要な外傷センターに 500 人の連続した被験者を登録する予定です。 各患者について、測定時のボディマス指数 (BMI)、年齢、性別、拡張期血圧、および平均動脈圧 (MAP)。 糖尿病や血管障害などの疾患を含む追加情報が記録されます。 アルコールやタバコの使用を含む社会人口統計が記録されます。 アルコールやタバコの使用も心血管疾患の一因となる可能性があるため、これは重要です。 各被験者の皮膚の色素沈着が記録されます。 この測定には 2 つの異なる方法が使用されます。 各患者は、Young (Young、1997) によって記述されているように、6 点スケールで等級付けされます。 さらに、各被験者は、反射比色計を使用して肌を測定します。 比色計、DermaSpectrometer II (cyberDerm、Broomall、ペンシルベニア州) は、可視光を使用して、皮膚から反射される光の量を測定します。 光の反射率を測定することにより、皮膚の色素沈着を測定することができます (Clarys, 2000)。 筋肉の酸素化は、連続二波長近赤外分光計を使用して測定されます。 デオキシヘモグロビンとオキシヘモグロビンの異なる吸収特性を使用して、約 2.5 cm の深さで筋肉内のオキシヘモグロビンの濃度を測定します。 INVOS 脳酸素濃度計 (Somanetics、ミシガン州トロイ) がすべての測定に使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~75歳の男女
  • 下肢に損傷がない被験者。
  • -皮膚の色素沈着が明るいまたは暗いと分類される被験者。
  • -研究への参加を希望する被験者。

除外基準:

  • -どちらかの下肢に以前に怪我をした患者
  • 以前に血管疾患または機能不全と診断された患者
  • 肺機能不全または重度の肺損傷のある患者
  • 参加に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
INVOS 脳酸素濃度計を使用して、健康な筋肉の酸素含有量を測定します。 さらに、DermaSpectrometer を使用して、肌の色に応じて測定値に違いがあるかどうかを判断します。
研究者は、筋肉の酸素化測定に INVOS 酸素濃度計を使用します。
研究者は、DermaSpectrometer を使用して、被験者の肌の色を読み取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
INVOS 脳酸素濃度計と DermaSpectrometer から測定
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas J. Moore, MD、Emory University, Department of Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00009004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋肉の酸素化の測定の臨床試験

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