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Muskeloxygenierung und Hautpigmentierung

26. November 2013 aktualisiert von: Thomas Moore, Emory University

Korrelation zwischen Muskelsauerstoffversorgung und Hautpigmentierung

Die Ermittler planen, 500 aufeinanderfolgende Probanden in einem großen Traumazentrum für diese Studie einzuschreiben. Für jeden Patienten Body-Mass-Index (BMI), Alter, Geschlecht, diastolischer Druck und mittlerer arterieller Druck (MAP) zum Zeitpunkt der Messung. Zusätzliche Informationen, einschließlich Krankheiten wie Diabetes und Gefäßerkrankungen, werden aufgezeichnet. Sozialdemografische Daten einschließlich Alkohol- und Tabakkonsum werden erfasst. Dies ist wichtig, da Alkohol- und Tabakkonsum ebenfalls zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen können. Die Hautpigmentierung jedes Probanden wird aufgezeichnet. Für diese Messung werden zwei verschiedene Methoden verwendet. Jeder Patient wird auf einer von Young (Young, 1997) beschriebenen Sechs-Punkte-Skala bewertet. Zusätzlich wird die Haut jedes Probanden mit einem Reflektanz-Kolorimeter gemessen. Das Kolorimeter DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) verwendet sichtbares Licht, um die von der Haut reflektierte Lichtmenge zu messen. Durch Messung der Lichtreflexion kann die Hautpigmentierung gemessen werden (Clarys, 2000). Die Muskeloxygenierung wird mit einem kontinuierlichen Nahinfrarot-Spektrometer mit zwei Wellenlängen gemessen. Unter Verwendung der unterschiedlichen Absorptionseigenschaften von Desoxyhämoglobin und Oxyhämoglobin wird die Konzentration von Oxyhämoglobin im Muskel in einer ungefähren Tiefe von 2,5 cm bestimmt. Das zerebrale Oximeter INVOS (Somanetics, Troy, MI) wird für alle Messungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Probanden, die keine Verletzungen der unteren Extremitäten haben.
  • Personen, die entweder als helle oder dunkle Hautpigmentierung eingestuft werden.
  • Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Verletzungen an einer der unteren Extremitäten
  • Patienten mit zuvor diagnostizierter Gefäßerkrankung oder -insuffizienz
  • Patienten mit Lungeninsuffizienz oder schwerer Lungenschädigung
  • Patienten, die nicht bereit sind, einer Teilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Wir werden das Gehirnoximeter INVOS verwenden, um den Sauerstoffgehalt im gesunden Muskel zu bestimmen. Darüber hinaus verwenden wir ein DermaSpectrometer, um festzustellen, ob es Unterschiede in unseren Messwerten je nach Hautfarbe gibt.
Gerät: Messung der Muskeloxygenierung
Die Ermittler werden ein INVOS-Oxymeter zur Messung der Muskeloxygenierung verwenden.
Gerät: Bestimmung der Hautpigmentierung
Die Ermittler werden ein DermaSpectrometer verwenden, um einen Messwert von der Hautfarbe der Probanden zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung mit dem Gehirnoximeter INVOS und dem DermaSpectrometer
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00009004

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