Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spieroxygenatie en huidpigmentatie

26 november 2013 bijgewerkt door: Thomas Moore, Emory University

Correlatie tussen spieroxygenatie en huidpigmentatie

De onderzoekers zijn van plan om 500 opeenvolgende proefpersonen in te schrijven in een groot traumacentrum voor dit onderzoek. Voor elke patiënt de body mass index (BMI), leeftijd, geslacht, diastolische druk en gemiddelde arteriële druk (MAP) op het moment van metingen. Aanvullende informatie, waaronder ziekten zoals diabetes en vasculaire aandoeningen, zal worden geregistreerd. Sociale demografische gegevens, waaronder alcohol- en tabaksgebruik, worden geregistreerd. Dit is belangrijk omdat alcohol- en tabaksgebruik ook kunnen bijdragen aan hart- en vaatziekten. Van elk onderwerp wordt de huidpigmentatie geregistreerd. Voor deze meting worden twee verschillende methoden gebruikt. Elke patiënt wordt beoordeeld op een zespuntsschaal zoals beschreven door Young (Young, 1997). Bovendien zal bij elk onderwerp de huid worden gemeten met behulp van een reflectiekleurmeter. De colorimeter, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) gebruikt zichtbaar licht om de hoeveelheid licht te meten die door de huid wordt gereflecteerd. Door de lichtreflectie te meten kan de huidpigmentatie worden gemeten (Clarys, 2000). Spieroxygenatie zal worden gemeten met behulp van een continue nabij-infraroodspectrometer met dubbele golflengte. Met behulp van de verschillende absorptiekarakteristieken van deoxyhemoglobine en oxyhemoglobine wordt de concentratie van oxyhemoglobine in de spier op een diepte van ongeveer 2,5 cm bepaald. Voor alle metingen wordt de INVOS cerebrale oximeter (Somanetics, Troy, MI) gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 75 jaar oud
  • Proefpersonen die geen verwondingen aan de onderste ledematen hebben.
  • Proefpersonen die zijn geclassificeerd als lichte of donkere huidpigmentatie.
  • Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerder letsel aan een van beide onderste extremiteiten
  • Patiënten met eerder gediagnosticeerde vaatziekten of insufficiëntie
  • Patiënten met longinsufficiëntie of ernstig longletsel
  • Patiënten die geen toestemming willen geven om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
We zullen de INVOS cerebrale oximeter gebruiken om het zuurstofgehalte in de gezonde spier te bepalen. Daarnaast zullen we de DermaSpectrometer gebruiken om te bepalen of er verschillen zijn in onze metingen op basis van huidskleur.
Apparaat: Meten van spieroxygenatie
De onderzoekers zullen een INVOS-oxymeter gebruiken om de spieroxygenatie te meten.
Apparaat: Bepaling van huidpigmentatie
De onderzoekers zullen een DermaSpectrometer gebruiken om de huidskleur van proefpersonen te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet vanaf de INVOS cerebrale oximeter en DermaSpectrometer
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pigmentatie van de huid

Klinische onderzoeken op Meten van spieroxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren