Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeloksygenering og hudpigmentering

26. november 2013 oppdatert av: Thomas Moore, Emory University

Korrelasjon mellom muskeloksygenering og hudpigmentering

Etterforskerne planlegger å registrere 500 påfølgende forsøkspersoner ved et stort traumesenter for denne studien. For hver pasient, kroppsmasseindeks (BMI), alder, kjønn, diastolisk trykk og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på tidspunktet for målingene. Ytterligere informasjon inkludert sykdommer som diabetes og vaskulære lidelser vil bli registrert. Sosialdemografi inkludert alkohol- og tobakksbruk vil bli registrert. Dette er viktig ettersom bruk av alkohol og tobakk også kan bidra til hjerte- og karsykdommer. Hudpigmenteringen til hvert motiv vil bli registrert. To ulike metoder vil bli brukt for denne målingen. Hver pasient vil bli gradert på en sekspunktsskala som beskrevet av Young (Young, 1997). I tillegg vil hvert individ få huden målt ved hjelp av et reflektanskolorimeter. Kolorimeteret, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) bruker synlig lys for å måle mengden lys som reflekteres fra huden. Ved å måle lysreflektansen kan hudpigmenteringen måles (Clarys, 2000). Muskeloksygenering vil bli målt ved hjelp av et kontinuerlig dobbel bølgelengde nær infrarødt spektrometer. Ved å bruke de forskjellige absorpsjonsegenskapene til deoksyhemoglobin og oksyhemoglobin, bestemmes konsentrasjonen av oksyhemoglobin i muskelen ved en omtrentlig dybde på 2,5 cm. INVOS cerebralt oksymeter (Somanetics, Troy, MI) vil bli brukt for alle målinger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 75 år
  • Personer som ikke har skader i nedre ekstremiteter.
  • Personer som er klassifisert som enten lys eller mørk hudpigmentering.
  • Forsøkspersoner som er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere skade på en av underekstremitetene
  • Pasienter med tidligere diagnostisert vaskulær sykdom eller insuffisiens
  • Pasienter med lungesvikt eller alvorlig lungeskade
  • Pasienter som ikke er villige til å samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Vi vil bruke INVOS cerebralt oksymeter for å bestemme oksygeninnholdet i den friske muskelen. I tillegg vil vi bruke et DermaSpectrometer for å finne ut om det er forskjeller i målingene våre i henhold til hudfarge.
Enhet: Mål for muskeloksygenering
Etterforskerne vil bruke et INVOS oksymeter for muskeloksygenering.
Enhet: Bestemmelse av hudpigmentering
Etterforskerne vil bruke et DermaSpectrometer for å få en avlesning fra forsøkspersonens hudfarge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål fra INVOS cerebralt oksymeter og DermaSpectrometer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

4. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere