- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00747162
Lihasten hapettuminen ja ihon pigmentaatio
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Thomas Moore, Emory University
Lihasten hapettumisen ja ihon pigmentaation välinen korrelaatio
Tutkijat aikovat rekisteröidä 500 peräkkäistä koehenkilöä suureen traumakeskukseen tätä tutkimusta varten.
Jokaisen potilaan painoindeksi (BMI), ikä, sukupuoli, diastolinen paine ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) mittaushetkellä.
Lisätiedot, mukaan lukien sairaudet, kuten diabetes ja verisuonihäiriöt, tallennetaan.
Yhteiskunnalliset demografiset tiedot, mukaan lukien alkoholin ja tupakan käyttö, kirjataan.
Tämä on tärkeää, koska alkoholin ja tupakan käyttö voivat myös edistää sydän- ja verisuonisairauksia.
Jokaisen kohteen ihon pigmentaatio tallennetaan.
Tässä mittauksessa käytetään kahta eri menetelmää.
Jokainen potilas arvostellaan kuuden pisteen asteikolla Youngin (Young, 1997) kuvaamalla tavalla.
Lisäksi jokaisen kohteen iho mitataan heijastuskolorimetrillä.
Kolorimetri DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) käyttää näkyvää valoa iholta heijastuneen valon määrän mittaamiseen.
Valonheijastavuutta mittaamalla voidaan mitata ihon pigmentaatiota (Clarys, 2000).
Lihasten hapetus mitataan jatkuvalla kaksoisaallonpituudella lähi-infrapunaspektrometrillä.
Deoksihemoglobiinin ja oksihemoglobiinin erilaisia absorptio-ominaisuuksia käyttämällä määritetään oksihemoglobiinin pitoisuus lihaksessa noin 2,5 cm:n syvyydessä.
INVOS-aivooksimetriä (Somanetics, Troy, MI) käytetään kaikissa mittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-75-vuotiaat
- Kohteet, joilla ei ole alaraajavammoja.
- Kohde, joka on luokiteltu joko vaaleaksi tai tummaksi ihon pigmentaatioksi.
- Koehenkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi vamma jommassakummassa alaraajassa
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu verisuonisairaus tai vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminta tai vakava keuhkovaurio
- Potilaat, jotka eivät halua suostua osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Käytämme INVOS-aivooksimetriä määrittämään terveen lihaksen happipitoisuutta.
Lisäksi käytämme DermaSpectrometer-laitetta määrittääksemme, onko lukemissamme eroja ihonvärin mukaan.
|
Tutkijat käyttävät INVOS-oksimetriä lihasten hapetusmittaukseen.
Tutkijat käyttävät DermaSpectrometeria saadakseen lukeman koehenkilöiden ihonväristä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa INVOS-aivooksimetristä ja DermaSpectrometerista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .