- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00747162
Muskelsyresättning och hudpigmentering
26 november 2013 uppdaterad av: Thomas Moore, Emory University
Korrelation mellan muskelsyresättning och hudpigmentering
Utredarna planerar att registrera 500 på varandra följande försökspersoner vid ett stort traumacenter för denna studie.
För varje patient, body mass index (BMI), ålder, kön, diastoliskt tryck och medelartärtryck (MAP) vid tidpunkten för mätningarna.
Ytterligare information inklusive sjukdomar som diabetes och kärlsjukdomar kommer att registreras.
Socialdemografi inklusive alkohol- och tobaksanvändning kommer att registreras.
Detta är viktigt eftersom alkohol- och tobaksbruk också kan bidra till hjärt-kärlsjukdomar.
Hudpigmenteringen för varje motiv kommer att registreras.
Två olika metoder kommer att användas för denna mätning.
Varje patient kommer att bedömas på en sexgradig skala som beskrivs av Young (Young, 1997).
Dessutom kommer varje individ att få sin hud mätt med en reflektanskolorimeter.
Kolorimetern, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) använder synligt ljus för att mäta mängden ljus som reflekteras från huden.
Genom att mäta ljusreflektansen kan hudpigmenteringen mätas (Clarys, 2000).
Muskelsyresättning kommer att mätas med en kontinuerlig dubbelvåglängd nära infraröd spektrometer.
Med hjälp av de olika absorptionsegenskaperna för deoxihemoglobin och oxihemoglobin bestäms koncentrationen av oxihemoglobin i muskeln på ett ungefärligt djup av 2,5 cm.
INVOS cerebral oximeter (Somanetics, Troy, MI) kommer att användas för alla mätningar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 75 år
- Försökspersoner som inte har några skador på nedre extremiteterna.
- Personer som klassificeras som antingen ljus eller mörk hudpigmentering.
- Försökspersoner som är villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare skada på endera nedre extremitet
- Patienter med tidigare diagnostiserad kärlsjukdom eller insufficiens
- Patienter med lunginsufficiens eller svår lungskada
- Patienter som inte är villiga att samtycka till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Vi kommer att använda INVOS cerebral oximeter för att bestämma syrehalten i den friska muskeln.
Dessutom kommer vi att använda en DermaSpectrometer för att avgöra om det finns skillnader i våra avläsningar beroende på hudfärg.
|
Utredarna kommer att använda en INVOS oxymeter för att mäta muskelsyresättning.
Utredarna kommer att använda en DermaSpectrometer för att få en avläsning från försökspersoners hudfärg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät från INVOS cerebral oximeter och DermaSpectrometer
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2008
Första postat (UPPSKATTA)
4 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .