Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация мышц и пигментация кожи

26 ноября 2013 г. обновлено: Thomas Moore, Emory University

Корреляция между оксигенацией мышц и пигментацией кожи

Исследователи планируют зарегистрировать 500 последовательных субъектов в крупном травматологическом центре для этого исследования. Для каждого пациента индекс массы тела (ИМТ), возраст, пол, диастолическое давление и среднее артериальное давление (САД) на момент измерения. Будет записана дополнительная информация, включая такие заболевания, как диабет и сосудистые заболевания. Будут зарегистрированы социальные демографические данные, включая употребление алкоголя и табака. Это важно, поскольку употребление алкоголя и табака также может способствовать возникновению сердечно-сосудистых заболеваний. Пигментация кожи каждого субъекта будет записана. Для этого измерения будут использоваться два различных метода. Каждый пациент будет оцениваться по шестибалльной шкале, как описано Янгом (Young, 1997). Кроме того, кожа каждого субъекта будет измерена с помощью колориметра отражения. Колориметр DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) использует видимый свет для измерения количества света, отраженного от кожи. Измеряя коэффициент отражения света, можно измерить пигментацию кожи (Clarys, 2000). Насыщение мышц кислородом будет измеряться с помощью непрерывного двухволнового спектрометра ближнего инфракрасного диапазона. Используя разные характеристики поглощения дезоксигемоглобина и оксигемоглобина, определяют концентрацию оксигемоглобина в мышце примерно на глубине 2,5 см. Для всех измерений будет использоваться церебральный оксиметр INVOS (Somanetics, Troy, MI).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет
  • Субъекты, у которых нет травм нижних конечностей.
  • Субъект со светлой или темной пигментацией кожи.
  • Субъекты, желающие принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущей травмой любой нижней конечности
  • Пациенты с ранее диагностированными сосудистыми заболеваниями или недостаточностью
  • Пациенты с легочной недостаточностью или тяжелой легочной травмой
  • Пациенты, не желающие давать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Мы будем использовать церебральный оксиметр INVOS для определения содержания кислорода в здоровой мышце. Кроме того, мы будем использовать дермаспектрометр, чтобы определить, есть ли различия в наших показаниях в зависимости от цвета кожи.
Устройство: Измерение оксигенации мышц
Исследователи будут использовать оксиметр INVOS для измерения оксигенации мышц.
Устройство: Определение пигментации кожи
Исследователи будут использовать дермаспектрометр, чтобы получить показания цвета кожи испытуемых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение с помощью церебрального оксиметра INVOS и дермаспектрометра
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00009004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться