Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie mięśni i pigmentacja skóry

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Thomas Moore, Emory University

Korelacja między dotlenieniem mięśni a pigmentacją skóry

Badacze planują zapisać do tego badania 500 kolejnych pacjentów w dużym ośrodku urazowym. Dla każdego pacjenta wskaźnik masy ciała (BMI), wiek, płeć, ciśnienie rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) w momencie pomiaru. Dodatkowe informacje, w tym choroby, takie jak cukrzyca i zaburzenia naczyniowe, zostaną zarejestrowane. Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym dotyczące używania alkoholu i tytoniu. Jest to ważne, ponieważ używanie alkoholu i tytoniu może również przyczyniać się do chorób układu krążenia. Pigmentacja skóry każdego pacjenta zostanie zarejestrowana. Do tego pomiaru zostaną użyte dwie różne metody. Każdy pacjent zostanie oceniony w sześciostopniowej skali, jak opisał Young (Young, 1997). Dodatkowo każda osoba zostanie poddana pomiarowi skóry za pomocą kolorymetru odbicia. Kolorymetr DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) wykorzystuje światło widzialne do pomiaru ilości światła odbitego od skóry. Mierząc współczynnik odbicia światła, można zmierzyć pigmentację skóry (Clarys, 2000). Natlenienie mięśni będzie mierzone za pomocą ciągłego spektrometru bliskiej podczerwieni o podwójnej długości fali. Wykorzystując różne charakterystyki absorpcji deoksyhemoglobiny i oksyhemoglobiny, określa się stężenie oksyhemoglobiny w mięśniu na głębokości około 2,5 cm. Do wszystkich pomiarów używany będzie pulsoksymetr mózgowy INVOS (Somanetics, Troy, MI).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Osoby, które nie mają urazów kończyn dolnych.
  • Podmiot, który został sklasyfikowany jako osoba o jasnej lub ciemnej pigmentacji skóry.
  • Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym urazem kończyny dolnej
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną chorobą naczyniową lub niewydolnością
  • Pacjenci z niewydolnością płuc lub ciężkim uszkodzeniem płuc
  • Pacjenci nie chcą wyrazić zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Za pomocą pulsoksymetru mózgowego INVOS określimy zawartość tlenu w zdrowych mięśniach. Ponadto użyjemy DermaSpectrometer, aby określić, czy istnieją różnice w naszych odczytach w zależności od koloru skóry.
Badacze użyją pulsoksymetru INVOS do pomiaru natlenienia mięśni.
Badacze użyją DermaSpectrometer, aby uzyskać odczyt koloru skóry badanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar za pomocą pulsoksymetru mózgowego INVOS i spektrometru Derma
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigmentacja skóry

Badania kliniczne na Pomiar dotlenienia mięśni

3
Subskrybuj