- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00747162
Dotlenienie mięśni i pigmentacja skóry
26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Thomas Moore, Emory University
Korelacja między dotlenieniem mięśni a pigmentacją skóry
Badacze planują zapisać do tego badania 500 kolejnych pacjentów w dużym ośrodku urazowym.
Dla każdego pacjenta wskaźnik masy ciała (BMI), wiek, płeć, ciśnienie rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) w momencie pomiaru.
Dodatkowe informacje, w tym choroby, takie jak cukrzyca i zaburzenia naczyniowe, zostaną zarejestrowane.
Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym dotyczące używania alkoholu i tytoniu.
Jest to ważne, ponieważ używanie alkoholu i tytoniu może również przyczyniać się do chorób układu krążenia.
Pigmentacja skóry każdego pacjenta zostanie zarejestrowana.
Do tego pomiaru zostaną użyte dwie różne metody.
Każdy pacjent zostanie oceniony w sześciostopniowej skali, jak opisał Young (Young, 1997).
Dodatkowo każda osoba zostanie poddana pomiarowi skóry za pomocą kolorymetru odbicia.
Kolorymetr DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) wykorzystuje światło widzialne do pomiaru ilości światła odbitego od skóry.
Mierząc współczynnik odbicia światła, można zmierzyć pigmentację skóry (Clarys, 2000).
Natlenienie mięśni będzie mierzone za pomocą ciągłego spektrometru bliskiej podczerwieni o podwójnej długości fali.
Wykorzystując różne charakterystyki absorpcji deoksyhemoglobiny i oksyhemoglobiny, określa się stężenie oksyhemoglobiny w mięśniu na głębokości około 2,5 cm.
Do wszystkich pomiarów używany będzie pulsoksymetr mózgowy INVOS (Somanetics, Troy, MI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
- Osoby, które nie mają urazów kończyn dolnych.
- Podmiot, który został sklasyfikowany jako osoba o jasnej lub ciemnej pigmentacji skóry.
- Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszym urazem kończyny dolnej
- Pacjenci z wcześniej rozpoznaną chorobą naczyniową lub niewydolnością
- Pacjenci z niewydolnością płuc lub ciężkim uszkodzeniem płuc
- Pacjenci nie chcą wyrazić zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Za pomocą pulsoksymetru mózgowego INVOS określimy zawartość tlenu w zdrowych mięśniach.
Ponadto użyjemy DermaSpectrometer, aby określić, czy istnieją różnice w naszych odczytach w zależności od koloru skóry.
|
Badacze użyją pulsoksymetru INVOS do pomiaru natlenienia mięśni.
Badacze użyją DermaSpectrometer, aby uzyskać odczyt koloru skóry badanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar za pomocą pulsoksymetru mózgowego INVOS i spektrometru Derma
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pigmentacja skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomiar dotlenienia mięśni
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy