- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00747162
Muskeliltning og hudpigmentering
26. november 2013 opdateret af: Thomas Moore, Emory University
Korrelation mellem muskeliltning og hudpigmentering
Efterforskerne planlægger at tilmelde 500 på hinanden følgende forsøgspersoner på et større traumecenter til denne undersøgelse.
For hver patient, body mass index (BMI), alder, køn, diastolisk tryk og middelarterielt tryk (MAP) på tidspunktet for målingerne.
Yderligere oplysninger, herunder sygdomme som diabetes og vaskulære lidelser, vil blive registreret.
Socialdemografi, herunder alkohol- og tobaksbrug, vil blive registreret.
Dette er vigtigt, da alkohol- og tobaksbrug også kan bidrage til hjerte-kar-sygdomme.
Hudpigmenteringen af hvert emne vil blive registreret.
To forskellige metoder vil blive brugt til denne måling.
Hver patient vil blive bedømt på en sekspunktsskala som beskrevet af Young (Young, 1997).
Derudover vil hvert individ få deres hud målt ved hjælp af et reflektanskolorimeter.
Kolorimeteret, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) bruger synligt lys til at måle mængden af lys, der reflekteres fra huden.
Ved at måle lysreflektansen kan hudpigmenteringen måles (Clarys, 2000).
Muskeliltning vil blive målt ved hjælp af et kontinuerligt dobbelt bølgelængde nær infrarødt spektrometer.
Ved hjælp af de forskellige absorptionsegenskaber af deoxyhæmoglobin og oxyhæmoglobin bestemmes koncentrationen af oxyhæmoglobin i musklen i en omtrentlig dybde på 2,5 cm.
INVOS cerebral oximeter (Somanetics, Troy, MI) vil blive brugt til alle målinger.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18 og 75 år
- Emner, der ikke har skader i underekstremiteterne.
- Personer, der er klassificeret som enten lys eller mørk hudpigmentering.
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere skade på begge underekstremiteter
- Patienter med tidligere diagnosticeret vaskulær sygdom eller insufficiens
- Patienter med lungeinsufficiens eller svær lungeskade
- Patienter, der ikke er villige til at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Vi vil bruge INVOS cerebral oximeter til at bestemme iltindholdet i den raske muskel.
Derudover vil vi bruge et DermaSpectrometer til at afgøre, om der er forskelle i vores aflæsninger i henhold til hudfarve.
|
Efterforskerne vil bruge et INVOS-oxymeter til muskeliltningsmåling.
Efterforskerne vil bruge et DermaSpectrometer til at få en aflæsning fra forsøgspersonernes hudfarve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål fra INVOS cerebral oximeter og DermaSpectrometer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2008
Først opslået (SKØN)
4. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudpigmentering
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Mål for muskeliltning
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien