Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeliltning og hudpigmentering

26. november 2013 opdateret af: Thomas Moore, Emory University

Korrelation mellem muskeliltning og hudpigmentering

Efterforskerne planlægger at tilmelde 500 på hinanden følgende forsøgspersoner på et større traumecenter til denne undersøgelse. For hver patient, body mass index (BMI), alder, køn, diastolisk tryk og middelarterielt tryk (MAP) på tidspunktet for målingerne. Yderligere oplysninger, herunder sygdomme som diabetes og vaskulære lidelser, vil blive registreret. Socialdemografi, herunder alkohol- og tobaksbrug, vil blive registreret. Dette er vigtigt, da alkohol- og tobaksbrug også kan bidrage til hjerte-kar-sygdomme. Hudpigmenteringen af ​​hvert emne vil blive registreret. To forskellige metoder vil blive brugt til denne måling. Hver patient vil blive bedømt på en sekspunktsskala som beskrevet af Young (Young, 1997). Derudover vil hvert individ få deres hud målt ved hjælp af et reflektanskolorimeter. Kolorimeteret, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) bruger synligt lys til at måle mængden af ​​lys, der reflekteres fra huden. Ved at måle lysreflektansen kan hudpigmenteringen måles (Clarys, 2000). Muskeliltning vil blive målt ved hjælp af et kontinuerligt dobbelt bølgelængde nær infrarødt spektrometer. Ved hjælp af de forskellige absorptionsegenskaber af deoxyhæmoglobin og oxyhæmoglobin bestemmes koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin i musklen i en omtrentlig dybde på 2,5 cm. INVOS cerebral oximeter (Somanetics, Troy, MI) vil blive brugt til alle målinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 75 år
  • Emner, der ikke har skader i underekstremiteterne.
  • Personer, der er klassificeret som enten lys eller mørk hudpigmentering.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere skade på begge underekstremiteter
  • Patienter med tidligere diagnosticeret vaskulær sygdom eller insufficiens
  • Patienter med lungeinsufficiens eller svær lungeskade
  • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Vi vil bruge INVOS cerebral oximeter til at bestemme iltindholdet i den raske muskel. Derudover vil vi bruge et DermaSpectrometer til at afgøre, om der er forskelle i vores aflæsninger i henhold til hudfarve.
Efterforskerne vil bruge et INVOS-oxymeter til muskeliltningsmåling.
Efterforskerne vil bruge et DermaSpectrometer til at få en aflæsning fra forsøgspersonernes hudfarve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål fra INVOS cerebral oximeter og DermaSpectrometer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2008

Først opslået (SKØN)

4. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00009004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpigmentering

Kliniske forsøg med Mål for muskeliltning

Abonner