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Ossigenazione muscolare e pigmentazione cutanea

26 novembre 2013 aggiornato da: Thomas Moore, Emory University

Correlazione tra ossigenazione muscolare e pigmentazione cutanea

Gli investigatori prevedono di arruolare 500 soggetti consecutivi presso un importante centro traumatologico per questo studio. Per ogni paziente, l'indice di massa corporea (BMI), l'età, il sesso, la pressione diastolica e la pressione arteriosa media (MAP) al momento delle misurazioni. Verranno registrate ulteriori informazioni, tra cui malattie come il diabete e i disturbi vascolari. Verranno registrati i dati demografici sociali, compreso l'uso di alcol e tabacco. Questo è importante in quanto l'uso di alcol e tabacco potrebbe anche contribuire alle malattie cardiovascolari. Verrà registrata la pigmentazione della pelle di ogni soggetto. Per questa misurazione verranno utilizzati due diversi metodi. Ogni paziente sarà valutato su una scala di sei punti come descritto da Young (Young, 1997). Inoltre, a ciascun soggetto verrà misurata la pelle utilizzando un colorimetro a riflettanza. Il colorimetro, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) utilizza la luce visibile per misurare la quantità di luce riflessa dalla pelle. Misurando la riflessione della luce, è possibile misurare la pigmentazione della pelle (Clarys, 2000). L'ossigenazione muscolare sarà misurata utilizzando uno spettrometro a doppia lunghezza d'onda continua nel vicino infrarosso. Utilizzando le diverse caratteristiche di assorbimento della deossiemoglobina e dell'ossiemoglobina, viene determinata la concentrazione di ossiemoglobina nel muscolo ad una profondità di circa 2,5 cm. Per tutte le misurazioni verrà utilizzato l'ossimetro cerebrale INVOS (Somanetics, Troy, MI).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Soggetti che non hanno lesioni agli arti inferiori.
  • Soggetti classificati come con pigmentazione della pelle chiara o scura.
  • Soggetti disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti lesioni a una delle estremità inferiori
  • Pazienti con malattia vascolare precedentemente diagnosticata o insufficienza
  • Pazienti con insufficienza polmonare o grave danno polmonare
  • Pazienti non disposti ad acconsentire a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Useremo l'ossimetro cerebrale INVOS per determinare il contenuto di ossigeno nel muscolo sano. Inoltre, utilizzeremo un DermaSpectrometer per determinare se ci sono differenze nelle nostre letture in base al colore della pelle.
Dispositivo: Misura dell'ossigenazione muscolare
Gli investigatori utilizzeranno un ossimetro INVOS per misurare l'ossigenazione muscolare.
Dispositivo: Determinazione della pigmentazione della pelle
Gli investigatori useranno un DermaSpectrometer per ottenere una lettura dal colore della pelle dei soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dall'ossimetro cerebrale INVOS e dal DermaSpectrometer
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

4 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00009004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pigmentazione della pelle

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