Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okysličení svalů a pigmentace kůže

26. listopadu 2013 aktualizováno: Thomas Moore, Emory University

Korelace mezi okysličením svalů a pigmentací kůže

Vyšetřovatelé plánují do této studie zapsat 500 po sobě jdoucích subjektů ve velkém traumatologickém centru. U každého pacienta index tělesné hmotnosti (BMI), věk, pohlaví, diastolický tlak a střední arteriální tlak (MAP) v době měření. Budou zaznamenány další informace včetně onemocnění, jako je cukrovka a cévní poruchy. Zaznamenány budou sociální demografické údaje včetně užívání alkoholu a tabáku. To je důležité, protože užívání alkoholu a tabáku může také přispívat ke kardiovaskulárním onemocněním. Bude zaznamenána pigmentace kůže každého subjektu. Pro toto měření budou použity dvě různé metody. Každý pacient bude hodnocen na šestibodové škále, jak popisuje Young (Young, 1997). Navíc si každý subjekt nechá změřit kůži pomocí kolorimetru odrazivosti. Kolorimetr, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) používá viditelné světlo k měření množství světla odraženého od pokožky. Měřením světelné odrazivosti lze měřit pigmentaci kůže (Clarys, 2000). Okysličení svalů bude měřeno pomocí kontinuálního infračerveného spektrometru s kontinuální duální vlnovou délkou. Pomocí různých absorpčních charakteristik deoxyhemoglobinu a oxyhemoglobinu se stanoví koncentrace oxyhemoglobinu ve svalu v hloubce přibližně 2,5 cm. Pro všechna měření bude použit mozkový oxymetr INVOS (Somanetics, Troy, MI).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 18 do 75 let
  • Subjekty, které nemají žádné poranění dolních končetin.
  • Subjekt, který je klasifikován jako světlá nebo tmavá pigmentace kůže.
  • Subjekty ochotné zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím poraněním jedné dolní končetiny
  • Pacienti s dříve diagnostikovaným cévním onemocněním nebo nedostatečností
  • Pacienti s plicní insuficiencí nebo těžkým plicním poraněním
  • Pacienti nejsou ochotni souhlasit s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Ke stanovení obsahu kyslíku ve zdravém svalu použijeme mozkový oxymetr INVOS. Kromě toho použijeme Dermaspektrometr k určení, zda existují rozdíly v našich naměřených hodnotách podle barvy pleti.
Vyšetřovatelé použijí oxymetr INVOS pro měření okysličení svalů.
Vyšetřovatelé použijí DermaSpectrometer k získání údajů z barvy kůže subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření z mozkového oxymetru INVOS a dermaspektrometru
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

4. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pigmentace kůže

Klinické studie na Měření okysličení svalů

Předplatit