- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00747162
Okysličení svalů a pigmentace kůže
26. listopadu 2013 aktualizováno: Thomas Moore, Emory University
Korelace mezi okysličením svalů a pigmentací kůže
Vyšetřovatelé plánují do této studie zapsat 500 po sobě jdoucích subjektů ve velkém traumatologickém centru.
U každého pacienta index tělesné hmotnosti (BMI), věk, pohlaví, diastolický tlak a střední arteriální tlak (MAP) v době měření.
Budou zaznamenány další informace včetně onemocnění, jako je cukrovka a cévní poruchy.
Zaznamenány budou sociální demografické údaje včetně užívání alkoholu a tabáku.
To je důležité, protože užívání alkoholu a tabáku může také přispívat ke kardiovaskulárním onemocněním.
Bude zaznamenána pigmentace kůže každého subjektu.
Pro toto měření budou použity dvě různé metody.
Každý pacient bude hodnocen na šestibodové škále, jak popisuje Young (Young, 1997).
Navíc si každý subjekt nechá změřit kůži pomocí kolorimetru odrazivosti.
Kolorimetr, DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) používá viditelné světlo k měření množství světla odraženého od pokožky.
Měřením světelné odrazivosti lze měřit pigmentaci kůže (Clarys, 2000).
Okysličení svalů bude měřeno pomocí kontinuálního infračerveného spektrometru s kontinuální duální vlnovou délkou.
Pomocí různých absorpčních charakteristik deoxyhemoglobinu a oxyhemoglobinu se stanoví koncentrace oxyhemoglobinu ve svalu v hloubce přibližně 2,5 cm.
Pro všechna měření bude použit mozkový oxymetr INVOS (Somanetics, Troy, MI).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku od 18 do 75 let
- Subjekty, které nemají žádné poranění dolních končetin.
- Subjekt, který je klasifikován jako světlá nebo tmavá pigmentace kůže.
- Subjekty ochotné zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozím poraněním jedné dolní končetiny
- Pacienti s dříve diagnostikovaným cévním onemocněním nebo nedostatečností
- Pacienti s plicní insuficiencí nebo těžkým plicním poraněním
- Pacienti nejsou ochotni souhlasit s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Ke stanovení obsahu kyslíku ve zdravém svalu použijeme mozkový oxymetr INVOS.
Kromě toho použijeme Dermaspektrometr k určení, zda existují rozdíly v našich naměřených hodnotách podle barvy pleti.
|
Vyšetřovatelé použijí oxymetr INVOS pro měření okysličení svalů.
Vyšetřovatelé použijí DermaSpectrometer k získání údajů z barvy kůže subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření z mozkového oxymetru INVOS a dermaspektrometru
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
4. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00009004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pigmentace kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Měření okysličení svalů
-
Vyaire MedicalZatím nenabírámeSyndrom respirační insuficience novorozencůItálie