Oxigenação Muscular e Pigmentação da Pele
26 de novembro de 2013 atualizado por: Thomas Moore, Emory University
Correlação entre a oxigenação muscular e a pigmentação da pele
Os investigadores planejam inscrever 500 indivíduos consecutivos em um grande centro de trauma para este estudo.
Para cada paciente, o índice de massa corporal (IMC), idade, sexo, pressão diastólica e pressão arterial média (PAM) no momento das medições.
Informações adicionais, incluindo doenças como diabetes e distúrbios vasculares, serão registradas.
A demografia social, incluindo o uso de álcool e tabaco, será registrada.
Isso é importante, pois o uso de álcool e tabaco também pode contribuir para doenças cardiovasculares.
A pigmentação da pele de cada sujeito será registrada.
Dois métodos diferentes serão usados para esta medição.
Cada paciente será classificado em uma escala de seis pontos conforme descrito por Young (Young, 1997).
Além disso, cada sujeito terá sua pele medida usando um colorímetro de refletância.
O colorímetro DermaSpectrometer II (cyberDerm, Broomall, PA) usa luz visível para medir a quantidade de luz refletida na pele.
Medindo a refletância da luz, a pigmentação da pele pode ser medida (Clarys, 2000).
A oxigenação muscular será medida usando um espectrômetro infravermelho próximo de comprimento de onda duplo contínuo.
Utilizando as diferentes características de absorção da desoxihemoglobina e da oxihemoglobina, determina-se a concentração de oxihemoglobina no músculo a uma profundidade aproximada de 2,5 cm.
O oxímetro cerebral INVOS (Somanetics, Troy, MI) será usado para todas as medições.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Healthcare System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino entre 18 e 75 anos
- Indivíduos que não têm lesões nos membros inferiores.
- Sujeitos que são classificados como tendo pigmentação de pele clara ou escura.
- Sujeitos dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão prévia em qualquer membro inferior
- Pacientes com doença ou insuficiência vascular previamente diagnosticada
- Pacientes com insuficiência pulmonar ou lesão pulmonar grave
- Pacientes que não desejam consentir em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Usaremos o oxímetro cerebral INVOS para determinar o conteúdo de oxigênio no músculo saudável.
Além disso, usaremos o DermaSpectrometer para determinar se há diferenças em nossas leituras de acordo com a cor da pele.
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Os investigadores usarão um oxímetro INVOS para medir a oxigenação muscular.
Os investigadores usarão um DermaSpectrometer para obter uma leitura da cor da pele dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida do oxímetro cerebral INVOS e do DermaSpectrometer
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J. Moore, MD, Emory University, Department of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009004
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