肌肉氧合和皮肤色素沉着
2013年11月26日 更新者：Thomas Moore、Emory University
肌肉氧合与皮肤色素沉着的相关性
研究人员计划在主要创伤中心招募 500 名连续受试者进行这项研究。
对于每位患者，测量时的体重指数 (BMI)、年龄、性别、舒张压和平均动脉压 (MAP)。
将记录其他信息，包括糖尿病和血管疾病等疾病。
将记录包括酒精和烟草使用在内的社会人口统计数据。
这很重要，因为酒精和烟草的使用也可能导致心血管疾病。
将记录每个受试者的皮肤色素沉着。
该测量将使用两种不同的方法。
将按照 Young (Young, 1997) 所述的六点量表对每位患者进行分级。
此外，每个受试者的皮肤都将使用反射色度计进行测量。
色度计 DermaSpectrometer II（cyberDerm，Broomall，PA）使用可见光来测量从皮肤反射的光量。
通过测量光反射率，可以测量皮肤色素沉着（Clarys，2000）。
将使用连续双波长近红外光谱仪测量肌肉氧合作用。
利用脱氧血红蛋白和氧合血红蛋白的不同吸收特性，可以确定大约 2.5 cm 深度处肌肉中的氧合血红蛋白浓度。
INVOS 脑血氧仪（Somanetics，Troy，MI）将用于所有测量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁之间的男性或女性
- 没有下肢损伤的受试者。
- 被归类为浅色或深色皮肤色素沉着的受试者。
- 受试者愿意参加研究。
排除标准：
- 既往下肢受伤的患者
- 先前诊断为血管疾病或功能不全的患者
- 肺功能不全或严重肺损伤患者
- 不愿意同意参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
我们将使用 INVOS 脑血氧仪来确定健康肌肉中的氧含量。
此外，我们将使用 DermaSpectrometer 来确定我们的读数是否因肤色而异。
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研究人员将使用 INVOS 血氧仪进行肌肉氧合测量。
研究人员将使用 DermaSpectrometer 读取受试者的肤色
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 INVOS 脑血氧仪和 DermaSpectrometer 进行测量
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas J. Moore, MD、Emory University, Department of Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月3日
首次发布 (估计)
2008年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月26日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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