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起立性低血圧の病態生理

2021年5月7日 更新者:Emily M. Garland、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、不随意(自律)神経系に問題がある選択的な患者の低血圧の原因を特定することです。 これらの患者は、生涯を通じて症状を持っていることが多く、その障害には遺伝的根拠がある可能性があります。 この研究における生化学的、生理学的および薬理学的手順は、問題を定義するのに役立ち、おそらくより効果的な治療につながるはずです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の起立性低血圧およびその他の自律神経症状があるが、標準的な診断基準を満たしていない
  • 非喫煙者
  • ドラッグフリー
  • -インフォームドコンセントを与えることができる
  • 肺、腎臓、造血器、肝臓、心臓の病気がない

除外基準:

  • 自律神経系に影響を与える薬
  • あらゆる慢性疾患
  • 貧血 (Hct<30)
  • 妊娠中または授乳中の出産適齢期の女性
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
起立性低血圧の患者
直立または傾斜テーブルテスト
交感神経からの録音
定量的発汗試験
首の周りのカラーを通して吸引を適用することにより、首の動脈の血圧受容体を刺激することができます。

IV 薬理試験

フェニレフリン 12.5 - 400 ug、イソプロテレノール 0.1 - 0.4 ug 以上、ニトロプルシド 0.1 - 1.6 ug/kg、プロプラノロール 1.1 mg/分、エドロフォニウム最大 10 mg、アトロピン .01 mg/kg、チラミン 250-4000 ug 以上、望ましい効果が得られるまで

経口薬理試験

クロニジン 0.1-0.3 mg、ヨヒンビン 5-10 mg、メトクロプラミド 10 mg、α-メチルドーパ 62.5 mg、プラセボ

体組成の決定

眼圧とまぶたの疲労度の検査。 次の点眼薬が使用される場合があります。

  1. 0.5% プロパラカイン (アルケイン、アラガン社)
  2. Fluress (0.4% ベノキシネート塩酸塩、フルオレセインナトリウム、Akorn, Inc)
  3. 0.5%、1% トロピカミド (ミドリアシル、アルコン)
  4. 市販の防腐剤フリー人工涙液
  5. 0.25%、2.5%、10% フェニレフリン (ボシュロム)
  6. 1% シクロペントラート塩酸塩 (アルコン)
一晩の睡眠パターンの記録
被験者は、2 つの苦痛課題の質と強度を評価します。
全部屋間接熱量計での24時間滞在による代謝率の決定
脳機能を評価するために、アンケートとコンピュータ タスク、EEG と MRI が使用される場合があります。
エアロバイクで運動している間、血圧と心拍数を監視することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
立つことによる血行動態の変化
時間枠:次のテスト
次のテスト

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液と尿のホルモン
時間枠:テスト後
テスト後
血液量
時間枠:仰臥位および/または直立姿勢中
仰臥位および/または直立姿勢中
交感神経活動
時間枠:交感神経系の刺激中
交感神経系の刺激中
定量的発汗試験
時間枠:2時間
2時間
目の機能
時間枠:一度
一度
睡眠効率
時間枠:一度
一度
代謝率
時間枠:一度
一度
疼痛反応
時間枠:一度
一度
脳機能を評価するために設計されたアンケートとコンピュータ タスクへの回答
時間枠:一度
一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily M Garland, PhD、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月7日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030752
  • HL056693

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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