Ortostatisk hypotensions patofysiologi
7. maj 2021 opdateret af: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå årsagen til lavt blodtryk hos selektive patienter, som har problemer med deres ufrivillige (autonome) nervesystem.
Disse patienter har ofte haft symptomer gennem deres liv, og deres lidelse kan have et genetisk grundlag.
De biokemiske, fysiologiske og farmakologiske procedurer i denne undersøgelse skulle hjælpe os med at definere problemet og måske føre til mere effektiv behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Stående eller opretstående tilt
- Procedure: Mikroneurografi
- Procedure: QSved
- Enhed: stimulering af nakkemanchet
- Medicin: phenylephrin, isoproterenol, nitroprussid, propranolol, edrophonium, atropin, tyramin
- Medicin: clonidin, yohimbin, metoclopramid, alfa-methyldopa
- Procedure: BodPod
- Procedure: Øjenundersøgelse
- Procedure: Søvn undersøgelse
- Procedure: Smerterespons test
- Procedure: Metabolisk kammer
- Procedure: Studier af hjernefunktion
- Procedure: Cykel træningstest
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær ortostatisk hypotension og andre autonome symptomer, men opfylder ikke kriterierne for standarddiagnose
- ikke-rygere
- stoffri
- kunne give informeret samtykke
- fri for lunge-, nyre-, hæmatopoietiske, lever- og hjertesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- medicin, der påvirker det autonome nervesystem
- enhver kronisk sygdom
- anæmi (Hct <30)
- kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Patienter med ortostatisk hypotension
|
stå oprejst eller vippebord test
Optagelse fra sympatisk nerve
kvantitativ svedtest
Blodtryksreceptorer i halsarterierne kan stimuleres ved at suge gennem en krave rundt om halsen.
IV farmakologisk testning phenylephrin 12,5 - 400 ug, isoproterenol 0,1 - 0,4 ug eller højere indtil ønsket effekt, nitroprussid 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrophonium maksimum 10 mg, atropin ,01 mg/kg, tyramin 250-4000 ug eller højere indtil ønsket effekt Oral farmakologisk testning clonidin 0,1-0,3 mg, yohimbin 5-10 mg, metoclopramid 10 mg, alfa-methyldopa 62,5 mg, placebo
Bestemmelse af kropssammensætning
Undersøgelse af tryk i øjet og øjenlågstræthed. Følgende øjendråber kan bruges:
Registrering af søvnmønster natten over
Forsøgspersoner vil vurdere kvaliteten og intensiteten af 2 smerteopgaver.
Bestemmelse af metabolisk hastighed via 24 timers ophold i hele rummet indirekte kalorimeter
Spørgeskemaer og computeropgaver, et EEG og en MR kan bruges til at vurdere hjernens funktion.
Blodtryk og hjertefrekvens kan overvåges, mens du træner på en stationær cykel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmodynamiske ændringer med stående
Tidsramme: efterfølgende test
|
efterfølgende test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blod- og urinhormoner
Tidsramme: efter test
|
efter test
|
|
blodvolumen
Tidsramme: under liggende og/eller oprejste stillinger
|
under liggende og/eller oprejste stillinger
|
|
sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: under stimulering af det sympatiske nervesystem
|
under stimulering af det sympatiske nervesystem
|
|
kvantitativ svedtest
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Øjenfunktion
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
|
Stofskifte
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
|
Smerterespons
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
|
Svar på spørgeskemaer og computeropgaver designet til at vurdere hjernens funktion
Tidsramme: enkelt gang
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2008
Først opslået (Skøn)
8. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Hypotension
- Hypotension, ortostatisk
- Ortostatisk intolerance
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Modgift
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Sympatolytika
- Adrenerge alfa-antagonister
- Vasokonstriktormidler
- Cholinesterasehæmmere
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonister
- Nitrogenoxiddonorer
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Propranolol
- Clonidin
- Yohimbine
- Atropin
- Phenylephrin
- Metoclopramid
- Nitroprusside
- Methyldopa
- Isoproterenol
- Tyramin
- Edrofonium
Andre undersøgelses-id-numre
- 030752
- HL056693
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .